Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 276 от 22.06.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходи-мости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Порошок от белого до бледно желтого цвета.

Порошок бледно желтого цвета, соответствует.

2.

Упаковка

500мг помещены и запечатаны в 5мл прозрачный, бесцветный, стеклянный флакон. Флакон укупорен резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, и закрыт пластмассовой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку и помещают в индивидуальную картонную упаковку вместе с Инструкцией по применению на русском языке. 1,0гр помещены и запечатаны в 10мл прозрачный, бесцветный, стеклянный флакон. Флакон укупорен резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, и закрыт пластмассовой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку и помещают в индивидуальную картонную упаковку вместе с инструкцией по применению на русском языке.

1гр препарата помещен и запечатан в 10мл прозрачный, бесцветный, стеклянный флакон. Флакон укупорен резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, и закрыт пластмассовой крышкой. На флакон наклеена этикетка и помещена в индивидуальную картонную упаковку вместе с инструкцией по применению на русском языке, соответствует.

3.

Маркиров- ка

На этикетке флакона и на индивидуальной упаковке указывают: торговое и международное непатентованное название (МНН) препарата на русском и английском языках, «Стерильно», название фирмы производителя и страны, логотип фирмы, адрес фирмы, состав препарата, количество во флаконе, способ применения, условия хранения, предупреждающую надпись По указанию врача», номер серии, дату изготовления, условия хранения, «Годен до», СД номер.

На этикетке флакона и на индивидуальной упаковке указано: торговое и МНН препарата на русском и английском языках, «Стерильный», название фирмы-производителя, страны, логотип фирмы, адрес фирмы, состав препарата, количество во флаконе, способ применения, условия хранения, предупреждающая надпись «По указанию врача», номер серии, дата изготовления, условия хранения, «Годен до», СД номер, соответствует.