Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-497/07 от 10.07.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10.07.2007 г.

№ 01И-497/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: по «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, № 30», серии 57791, на упаковках которого указан производитель Рон-Пуленк Рорер», Германия (поставщик ООО «Джи-Фарма», г.Санкт-Петербург);

от ГУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: по «Омез, капсулы 20 мг № 30», серии В61965, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.», Индия (поставщик Омский филиал ЗАО «РОСТА»); «Омез, капсулы 20 мг № 30», серии В61582, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.», Индия (поставщики филиал ЗАО ЦВ «Протек» - ЗАО ЦВ «Протек-22» г.Омск и ООО «Медэкспорт» г.Омск);

от Санкт-Петербургский ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»: по «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг № 1», серии 5169704, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер», Франция (поставщик ООО «БИОМЕД-ФАРМА» г.Воронеж);

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Н. В. Юргель