Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-530/08 от 19.08.2008

О приостановлении обращения лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


19.08.2008 г.



№ 01И-530/08


О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»:

по препарату «Омез, капсулы 20 мг (стрипы) № 30» серии В80352, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия, (поставщик ООО «Фармаимпекс» г. Ижевск);

от ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

по препарату «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл № 5», серии 0712056, на упаковках которого указан производитель «Вёрваг Фарма ГмбХ и КоКГ», произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия, (поставщик ООО «Сайдана» г. Михайловск).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных средств на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.


Врио руководителя И.Ф.Серёгина