Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-695/08 от 30.10.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.10.2008 г.

№ 01И-695/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ООО "Фармаприм", Республика Молдова, поставщик ООО "Годовалов" г.Пермь, показатель "Маркировка" (на контурных ячейковых упаковках надписи, не предусмотренные нормативной документацией: название препарата на иностранном языке, название предприятия-изготовителя, товарный знак) - серии 118.

-Цетрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг (блистеры) № 20, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ООО "Генезис-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на части блистеров стерта маркировка номера серии, даты изготовления, даты окончания срока годности, внутреннего кода фирмы) - серии В 80672.

2.Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

-Ринза Лорсепт, таблетки для рассасывания медово-лимонные (стрипы) №12, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, поставщик ЗАО ФК "Интерлек" г. Самара, показатель "Маркировка" (вкус на стрипе указан с орфографической ошибкой) - серии RH/811.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель