Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 291-22/4 от 15.01.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ


ПИСЬМО


15 января 2004 г.


N 291-22/4


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Лоринден А" мазь 15 г в алюминиевых тубах, серии 50901, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Лоринден А" мазь 15 г, "Фармзавод Ельфа АО", Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 50901, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно-сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и Фармацевтическую инспекцию.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Лоринден А», мазь 15 г в алюминиевых тубах, серии 50901:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

При нанесении регистрационного номера буква «П» выполнена тонким шрифтом

Код EAN нанесен более мелким шрифтом.

При указании состава наименование «Флуметазона пивалат» выполнено с большой буквы.

Наименование «флуметазона пивалат» выполнено с меленькой буквы; слово «состав» выполнено тонким шрифтом.

Колористика вторичной упаковки не соответствует оригиналу - другой оттенок серого, цвет клапанов и логотип фирмы в более томно-голубых тонах.

Вторичная упаковка выполнена из картона другого качества (со слегка матовой лицевой стороной и другого цвета внутри), крой клапанов отличается от оригинала, в месте склейки мало клея и расклеившиеся стенки.

Фальцевое соединение тубы небрежное; отверстие в крышке (бушон) имеет более длинную резьбу (4 витка), а крышка после завинчивания тубы садится на ее плечо.

Шрифт на тубе отличается от оригинала, номер серии и срок годности вытеснены на фальцевом соединении тубы другим шрифтом; полосы в нижней части тубы и логотип имеют более интенсивную темно-синюю окраску; эмаль на внешней стороне тубы блестящая, но с другим оттенком серости (темнее); в единице массы составе препарата буква «г» сдвинута вправо.

Инструкция имеет длину 150 мм, ширину 77 мм.

Инструкция имеет длину 144 мм, ширину 89 мм; колористика печати более светлая; Код на инструкции короче, чем на оригинальной - 5 мм (вместо 9 мм).



Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.