|
Государственное учреждение здравоохранения
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
|
17 декабря 2008г.
|
г. Воронеж
|
|
ул. Писателя Маршака,1
|
|
№ 1335
|
т/факс: 63-91-41
|
|
E-mail: info@lek.vrn.ru
|
Информационное письмо
|
Руководителям учреждений здравоохранения
|
|
Руководителям фармацевтических организаций
|
По итогам работы семинаров, проведенных ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» 10 и 11 декабря 2008г. по работе в информационно-поисковой программе «Контроль-фальсификат» и программе «Регистратор», доводим до вашего сведения следующее:
I ИПП «Контроль-фальсификат»:
1. Содержит следующие разделы:
а) «Новости»-содержит важную и первоочередную информацию предназначенную для участников лекарственного обращения;
б) «Брак»-содержит информацию о недоброкачественных, фальсифицированных и разрешенных к реализации сериях лекарственных средств;
в) «Зарегистрированный брак»-содержит сведения обо всех оптовых фирмах, осуществляющих поставки лекарственных средств на территорию области, объемах партий, в том числе по программе ОНЛС и сериях препаратов подлежащих к изъятию у конкретного поставщика.
г) «Упаковки»-содержит информацию об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных средств с графическими изображениями.
д) «Нормативные документы»-содержит библиотеку нормативных актов, регламентирующих фармацевтическую и медицинскую деятельность, разделенную по тематике на 29 рубрик, которые постоянно актуализируются и пополняются новыми документами.
2. В настоящее время получают доступ к обновлению следующие версии программы 2007.01.17, 2008.01.24, 2008.10.15.
3. В фармацевтической организации назначается ответственный специалист за работу в ИПП «Контроль-фальсификат» и обеспечивается функционирование программы в соответствии с условиями договора на ее использование.
4. Используя базу данных программы, ответственное лицо осуществляет постоянный скрининг качества лекарственных средств, имеющихся и поступающих в организацию:
4.1. Обновление программы для получения новых данных и посерийную проверку на брак ассортимента фармацевтической организации необходимо осуществлять не менее 2-х раз в смену.
4.2. При поступлении лекарственных средств, ответственный специалист проводит приемочный контроль, используя базу данных информационно-поисковой программы «Контроль-фальсификат».
4.3. Не менее 2-х раз в неделю проводит посерийный контроль качества лекарственных средств, осуществляя проверку поставщика(-ов) лекарственных средств, используя раздел «Зарегистрированный брак».
4.4. Используя раздел «Брак», ведет учет недоброкачественных и фальсифицированных серий лекарственных средств (ведение электронной картотеки).
II Программа «Регистратор»:
1. Содержит следующие разделы:
а) «Регистрация препаратов»- предназначен для отправки оптовыми предприятиями информации о ввозимых на территорию области партиях лекарственных средств и аптечных организаций осуществляющих закупки непосредственно у производителей лекарственных препаратов или у оптовой организации не включенной в реестр, для регистрации.
б) «Отчеты по браку»- предназначен для отправки информации о выявлении фальсифицированных и/или недоброкачественных лекарственных средств, в ходе мероприятий по контролю качества в фармацевтической организации (оперативный отчет).
в) «Справочная служба»- предназначен для отправки информации о наличии лекарственных средств в аптечной организации в рамках государственной фармацевтической справочной службы.
2. В настоящее время для установки и работы используется версия 2008.12.01.
3. Для организации работы в программе и получения доступа к разделам, при первом запуске необходимо зарегистрироваться. Для этого следует обратиться в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» и получить файл доступа к программе (регистрационный ключ).
4. Каждый раздел программы имеет определенную форму предоставления информации.
4.1. Раздел Зарегистрированный брак
|
|
|
|
|
|
|
|
Наименование ЛС
|
Серия
|
Количество
|
Цена
|
Производитель
|
Поставщик
|
Сертификат соответствия
|
|
|
|
|
|
|
|
№ сертификата
|
Орган, выдавший сертификат
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.2. Отчеты по браку
|
Торговое наименование
|
Серия
|
Производитель
|
Поставщик
|
Количество
|
№ Возвратной накладной
|
№письма Росздравнадзора № письма ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.3. Справочная служба
|
|
|
|
|
|
|
Наименование
|
Серия
|
Количество
|
Цена
|
Производитель
|
|
|
|
|
|
5. Организация работы в программе "Регистратор» предусматривает следующий порядок:
5.1. Раздел «Регистрация препаратов» в основном используют оптовые фармацевтические предприятия для регистрации лекарственных средств, ввозимых на территорию Воронежской области для проведения мониторинга качества. Информация предоставляется не менее 2-х раз в месяц и вносится в базу данных ИПП «Контроль-фальсификат»;
5.2. Раздел «Отчеты по браку» используют все фармацевтические организации независимо от формы собственности и вида деятельности (оптовые предприятия, аптеки с правом изготовления лекарственных средств, розничные аптеки, аптеки лечебно лечебно-профилактических учреждений) для информирования о факте выявления некачественных лекарственных средств. Информация предоставляется незамедлительно.
5.3. Раздел «Справочная служба» используется всеми аптечными организациями, занимающимися реализацией лекарственных средств, для предоставления перечня товаров аптечного ассортимента.
Более подробная информация о работе в информационно-поисковой программе «Контроль-фальсификат» и программе «Регистратор» изложена в инструкциях по данным программам.
Для получения дополнительной информации и инструкций, обращаться в отдел фармацевтической информации ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» по тел. (4732) 63-91-41.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин
Н.Н. Лаврова
(4732) 63-91-41
| 
