Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-843/08 от 26.12.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.12.2008 г.

№ 01И-843/08

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что фирмой «КРКА, д.д., Ново Место» (Словения) принято решение об отзыве лекарственных средств: «Рутацид, таблетки жевательные 500 мг (блистеры) № 20» серий Т72708, Т80400, Т77470, Т76950, Т77469, «Рутацид, таблетки жевательные 500 мг (блистеры) № 60» серий Т77478, Т80897, Т75631, в связи с несоответствием требованиям НД 42-11079-05 по показателю «Описание».

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственных средств и их количестве.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель