Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-186/09 от 03.04.2009
Об отзыве предприятием - производителем лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
03.04.2009 г.
№ 01И-186/09
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Талион-А», в связи с несоответствием лекарственного препарата «Иов-венум, капли гомеопатические .(флакон-капельницы темного стекла) 25 мл» серий 020608, 010108 требованиям ФСП 42-0063-1527-01, изм. № 1-2 по показателю «Упаковка», а также лекарственного средства «Туя комп, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл» серии 030308 требованиям ФСП 42-0063-2158-01, изм. №1 по показателю «Упаковка», принято решение об отзыве из обращения указанных лекарственных препаратов перечисленных серий.
Указанные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Н.В .Юргель