Приказ Минздрава и соцразвития РФ № 277н от 27.05.2009

Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 мая 2009 г. N 14019

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 27 мая 2009 г. N 277н

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА ЦЕН

И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

(ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В целях совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства приказываю:

1. Утвердить:

Перечень лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации согласно приложению N 1;

Положение об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации согласно приложению N 2.

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Министр

Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение N 1

к Приказу

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от 27 мая 2009 г. N 277н

ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ МОНИТОРИНГУ ПО ЦЕНЕ

И АССОРТИМЕНТУ В СТАЦИОНАРНЫХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ

И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

------------------------------------T-------------------------------------¬

¦ Международное ¦ Лекарственная форма ¦

¦ непатентованное название ¦ ¦

L-----------------------------------+--------------------------------------

I. Средства для наркоза

Кетамин раствор для внутривенного и

внутримышечного введения <*>

Пропофол эмульсия для внутривенного

введения <*>

II. Миорелаксанты и антихолинэстеразные средства

Пипекурония бромид лиофилизат для приготовления раствора

для внутривенного введения <*>

III. Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты

Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой

оболочкой <**>;

гель для наружного применения <**>;

мазь для наружного применения <**>

Парацетамол таблетки <**>;

суспензия для приема внутрь <**>;

суппозитории ректальные <**>

Трамадол капсулы <**>;

раствор для инъекций <*>

Кетопрофен таблетки, покрытые пленочной

оболочкой <**>;

капсулы <**>;

раствор для внутримышечного введения

<*>

IV. Средства для лечения аллергических реакций

Дифенгидрамин раствор для внутривенного и

внутримышечного введения <*>

Лоратадин сироп <**>

Цетиризин таблетки, покрытые оболочкой <**>;

сироп <**>;

капли для приема внутрь <**>

V. Противосудорожные средства

Бензобарбитал таблетки <**>

Вальпроевая кислота таблетки пролонгированного действия,

покрытые оболочкой <**>

Карбамазепин таблетки <**>

Топирамат таблетки, покрытые оболочкой <**>

VI. Анксиолитики

Диазепам таблетки <**>;

раствор для инъекций <*>

VII. Средства для лечения нарушений сна

Зопиклон таблетки, покрытые оболочкой <**>

VIII. Прочие средства, влияющие на центральную

нервную систему

Бетагистин таблетки <**>

Винпоцетин концентрат для приготовления раствора

для инфузий <*>

Пирацетам капсулы <**>;

таблетки, покрытые оболочкой <**>;

раствор для внутривенного и

внутримышечного введения <*>

Фенилоксопирролидинилацетамид таблетки <**>

Церебролизин раствор для инъекций <*>

IX. Антибактериальные средства

Азитромицин капсулы <**>;

таблетки, покрытые оболочкой <**>;

порошок для приготовления суспензии

для приема внутрь <**>

Амоксициллин капсулы <**>

Амоксициллин+Клавулановая таблетки, покрытые пленочной

кислота оболочкой <**>;

порошок для приготовления суспензии

для приема внутрь <**>

порошок для приготовления раствора

для внутривенного введения <*>

Кларитромицин таблетки, покрытые оболочкой <**>

Ко-тримоксазол таблетки <**>

[Сульфаметоксазол+

Триметоприм]

Левофлоксацин раствор для инфузий <*>

Линезолид раствор для инфузий <*>

Меропенем лиофилизат для приготовления

раствора для внутривенного

введения <*>;

порошок для приготовления раствора

для внутривенного введения <*>

Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой <**>

Цефазолин порошок для приготовления раствора

для внутривенного и внутримышечного

введения <*>

Цефепим порошок для приготовления раствора

для внутримышечного и внутривенного

введения <*>

Цефоперазон+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора

для внутривенного и

внутримышечного введения <*>

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора

для внутривенного и

внутримышечного введения <*>

Ципрофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой <**>;

раствор для инфузий <*>

X. Противовирусные средства

Арбидол таблетки, покрытые пленочной

оболочкой <**>;

капсулы <**>

Ацикловир мазь для наружного применения <**>;

таблетки <**>;

порошок для приготовления раствора

для инфузий <*>

Валганцикловир таблетки, покрытые оболочкой <**>

XI. Противогрибковые средства

Нистатин таблетки, покрытые оболочкой <**>

Флуконазол капсулы <**>;

раствор для инфузий <*>

XII. Цитостатические средства

Бевацизумаб концентрат для приготовления

раствора для инфузий <*>

Бортезомиб лиофилизат для приготовления

раствора для внутривенного

введения <*>

Доксорубицин лиофилизат для приготовления

раствора для внутрисосудистого и

внутрипузырного введения <*>

Доцетаксел концентрат для приготовления

раствора для инфузий <*>

Инфликсимаб лиофилизат для приготовления раствора

для инфузий <*>

Капецитабин таблетки, покрытые оболочкой <*>

Карбоплатин лиофилизат для приготовления раствора

для инфузий <*>;

концентрат для приготовления раствора

для инфузий <*>

Оксалиплатин лиофилизат для приготовления раствора

для инфузий <*>

Ритуксимаб концентрат для приготовления раствора

для инфузий <*>

Циклофосфамид порошок для приготовления раствора

для внутривенного и внутримышечного

введения <*>

Этопозид концентрат для приготовления раствора

для инфузий <*>

XIII. Гормоны и антигормоны для лечения опухолей

Анастрозол таблетки, покрытые оболочкой <**>

Бикалутамид таблетки, покрытые оболочкой <**>

Летрозол таблетки, покрытые оболочкой <**>

XIV. Средства для лечения остеопороза

Кальцитонин раствор для инъекций <*>;

спрей назальный <**>

Кальция карбонат+Колекальциферол таблетки, покрытые оболочкой <**>

XV. Средства, влияющие на кровь

Алтеплаза лиофилизат для приготовления раствора

для инфузий <*>

Альбумин человека раствор для инфузий <*>

Варфарин таблетки <*>, <**>

Гепарин натрия раствор для инъекций <*>

Декстроза раствор для внутривенного введения

<*>

Железа [III] гидроксид сахарозный раствор для внутривенного введения

комплекс <*>

Железа сульфат+[Аскорбиновая таблетки, покрытые оболочкой <**>

кислота]

Клопидогрел таблетки, покрытые оболочкой

<*>, <**>

Надропарин кальция раствор для подкожного введения <*>

Симвастатин таблетки, покрытые оболочкой <**>

Фолиевая кислота таблетки <**>

Цианокобаламин раствор для инъекций <*>

Эноксапарин натрия раствор для инъекций <*>

Эпоэтин альфа раствор для внутривенного и

подкожного введения <*>

Этамзилат таблетки <**>;

раствор для внутривенного и

внутримышечного введения <*>

XVI. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Атенолол таблетки <*>, <**>

Бисопролол таблетки, покрытые оболочкой

<*>, <**>

Верапамил таблетки, покрытые оболочкой <**>;

раствор для внутривенного введения

<*>

Гидрохлоротиазид таблетки <*>

Изосорбида мононитрат таблетки <*>, <**>;

таблетки пролонгированного

действия <*>, <**>;

Изосорбида динитрат таблетки <**>;

концентрат для приготовления раствора

для инфузий <*>

Индапамид таблетки, покрытые оболочкой

<*>, <**>;

таблетки с контролируемым

высвобождением, покрытые оболочкой

<*>, <**>

Каптоприл таблетки <*>, <**>

Лаппаконитина гидробромид таблетки <*>, <**>

Лизиноприл таблетки <**>

Метопролол таблетки <*>, <**>

Нитроглицерин спрей дозированный для

сублингвального применения <**>;

концентрат для приготовления раствора

для инфузий <*>

Нифедипин таблетки <*>, <**>;

таблетки, покрытые пленочной

оболочкой, пролонгированного

действия <*>, <**>

Спиронолактон таблетки <*>

Триметазидин таблетки, покрытые оболочкой <**>;

таблетки с модифицированным

высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой <**>

Фуросемид таблетки <**>;

раствор для внутривенного и

внутримышечного введения <*>

Эналаприл таблетки <*>, <**>

XVII. Рентгеноконтрастные средства

Йогексол раствор для инъекций <*>

Йопромид раствор для инъекций <*>

Натрия амидотризоат раствор для инъекций <*>

XVIII. Средства, влияющие на функции

желудочно-кишечного тракта

Адеметионин таблетки, покрытые кишечнорастворимой

оболочкой <**>;

лиофилизат для приготовления раствора

для внутривенного и внутримышечного

введения <*>

Алгелдрат+Магния гидроксид таблетки <**>;

Апротинин концентрат для приготовления

раствора для внутривенного

введения <*>;

лиофилизат для приготовления

раствора для внутривенного и

внутрибрюшинного введения <*>

Висмута трикалия дицитрат таблетки, покрытые оболочкой <**>

Гемицеллюлаза+Желчи драже <**>;

компоненты+Панкреатин таблетки, покрытые кишечнорастворимой

оболочкой <**>

Дротаверин раствор для инъекций <*>

Метоклопрамид таблетки <**>;

раствор для внутривенного и

внутримышечного введения <*>

Омепразол капсулы <**>

Платифиллин раствор для подкожного введения <*>

Ранитидин таблетки, покрытые оболочкой <**>

Фамотидин таблетки, покрытые оболочкой <**>

Фосфолипиды капсулы <**>

XIX. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему

Дексаметазон таблетки <**>;

раствор для внутривенного и

внутримышечного введения <*>

Глибенкламид таблетки <**>

Гликлазид таблетки <**>

Инсулин гларгин раствор для инъекций <*>, <**>

Инсулин растворимый [человеческий раствор для инъекций <*>, <**>

генно-инженерный]

Инсулин-изофан [человеческий генно- суспензия для подкожного введения

инженерный] <*>, <**>

Калия йодид таблетки <**>

Левотироксин натрия таблетки <**>

Метформин таблетки <**>;

таблетки, покрытые оболочкой <**>

Октреотид раствор для внутривенного и

подкожного введения <*>;

раствор для инъекций <*>

Преднизолон таблетки <**>;

раствор для внутривенного и

внутримышечного введения <*>;

мазь для наружного применения <**>

Тиоктовая кислота таблетки, покрытые оболочкой <**>;

концентрат для приготовления раствора

для инфузий <*>

XX. Средства, используемые в урологии

Доксазозин таблетки <**>

таблетки с модифицированным

высвобождением <**>

Тамсулозин капсулы с модифицированным

высвобождением <**>;

таблетки с контролируемым

высвобождением, покрытые оболочкой

<**>

XXI. Средства, влияющие на органы дыхания

Аминофиллин таблетки <**>;

раствор для внутривенного введения

<*>

Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора

для приема внутрь <**>;

раствор для инъекций <*>

Беклометазон аэрозоль для ингаляций дозированный

<**>

Будесонид+Формотерол порошок для ингаляций дозированный

<**>

Ипратропия бромид+Фенотерол аэрозоль для ингаляций дозированный

<**>

Сальбутамол таблетки <**>;

раствор для ингаляций <**>;

аэрозоль для ингаляций

дозированный <**>

Тиотропия бромид капсулы с порошком для ингаляций <**>

Флутиказон аэрозоль для ингаляций дозированный

<**>

Формотерол порошок для ингаляций

дозированный <**>;

капсулы с порошком для ингаляций <**>

XXII. Витамины и минералы

Калия и магния аспарагинат таблетки <**>;

таблетки, покрытые пленочной

оболочкой <**>;

раствор для внутривенного введения

<*>

XXIII. Прочие средства

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для инфузий <*>

Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенного введения

[IgG+IgA+IgM] <*>

Магния сульфат раствор для внутривенного введения

<*>

Пентоксифиллин таблетки, покрытые оболочкой <**>;

раствор для инъекций <*>

Хлоргексидин раствор для местного и наружного

применения <*>, <**>

Этанол раствор для наружного применения

<*>, <**>

---------------------------------------------------------------------------

--------------------------------

Примечание:

<*> - лекарственные средства, подлежащие мониторингу в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях);

<**> - лекарственные средства, подлежащие мониторингу в аптечных учреждениях (организациях).

Приложение N 2

к Приказу

Министерства здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

от 27 мая 2009 г. N 277н

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА ЦЕН

И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

(ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Настоящее Положение определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) в субъектах Российской Федерации (далее - мониторинг).

2. Мониторинг проводится в отношении лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденный приложением N 1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Перечень).

3. Росздравнадзор на основании Перечня формирует список лекарственных средств, подлежащих мониторингу (с указанием конкретного торгового названия лекарственного средства, дозировки, лекарственной формы, организации - производителя лекарственного средства - отечественной и зарубежной), с учетом данных деклараций о соответствии лекарственных средств (далее - Список).

Список доводится до сведения Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и, в случае двухмесячного отсутствия определенного лекарственного средства, включенного в мониторинг, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, подлежит корректировке в конкретном субъекте Российской Федерации.

4. Общее число стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций), включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.

В это число необходимо включить все республиканские, краевые, областные и окружные больницы (специализированные и многопрофильные); городские больницы, расположенные в городах с численностью населения более 250 тысяч человек (не менее 4 больниц); муниципальные больницы (не менее 5 больниц); центральные районные больницы (не менее 3 больниц). Кроме того, в состав учреждений, подлежащих мониторингу, должны быть включены все стационарные лечебно-профилактические учреждения (организации) федерального подчинения.

5. Общее число аптечных учреждений (организаций), включенных в число участвующих в мониторинге, должно составлять не менее 15% от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации.

Это число формируется из состава государственных аптечных учреждений (организаций) (25%), в том числе федеральных, муниципальных аптечных учреждений (организаций) (25%) и частных аптечных учреждений (организаций) (50%). При отсутствии в субъекте Российской Федерации государственных аптечных учреждений (организаций) следует увеличить число участников мониторинга за счет муниципальных аптечных учреждений (организаций). Соотношение аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков должно составлять соответственно 30%, 60% и 10%.

6. Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации:

ежемесячно, по состоянию на 15 число месяца, организуют сбор информации о наличии лекарственных средств, включенных в Список, и их ценах от лечебно-профилактических учреждений (организаций) и аптечных учреждений (организаций) (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), расположенных на территории субъекта Российской Федерации и включенных в мониторинг;

ежемесячно в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют в Росздравнадзор в электронном виде и на бумажном носителе:

сводную информацию по результатам мониторинга по соответствующему субъекту Российской Федерации по формам, предусмотренным приложениями N 1 и N 2 к настоящему Положению;

дополнительную аналитическую информацию по формам, предусмотренным приложениями N 3 и N 4 к настоящему Положению.

Формы предоставления информации заполняются в соответствии с Порядком заполнения форм предоставления информации по мониторингу, предусмотренным приложением N 5 к настоящему Положению.

7. С учетом полученной информации Росздравнадзор ежемесячно в срок не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, в электронном виде и на бумажном носителе представляют в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России информацию по состоянию лекарственного обеспечения населения за отчетный период.

Представляемая информация по состоянию лекарственного обеспечения должна содержать следующие разделы:

структура фармацевтического рынка (розничный, оптовый, производственный, госпитальный сегменты);

объемы и структура потребления лекарственных средств;

лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан;

мониторинг уровня цен на лекарственные средства;

анализ размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

меры, принимаемые в субъектах Российской Федерации по сдерживанию цен на лекарственные средства.

Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

6. Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России ежемесячно в срок не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, готовит проект доклада в Правительство Российской Федерации по данным проведенного мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств и о принимаемых мерах по обеспечению доступности и качества лекарственных средств и представляет его на подпись Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Приложение N 1

к Положению об организации

и осуществлении мониторинга цен

и ассортимента лекарственных

средств в стационарных

лечебно-профилактических

и аптечных учреждениях (организациях)

Российской Федерации,

утвержденному Приказом

Минздравсоцразвития России

от 27 мая 2009 г. N 277н

ИНФОРМАЦИЯ

по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств

в стационарных лечебно-профилактических учреждениях

(организациях)

(наименование субъекта Российской Федерации)

за 200 г.

(отчетный период)

Дополнительная информация:

1. Количество и наименования стационарных лечебно-профилактических

учреждений (организаций), в которых проведен мониторинг за отчетный период

2. Суммарный объем финансирования на лекарственные средства:

3. Объем финансирования на лекарственные средства по каждому виду

стационарного лечебно-профилактического учреждения (организации),

прошедшего мониторинг:

Руководитель

Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации М.П.

(подпись) (Ф.И.О.)

Исполнитель

(должность) (подпись) (Ф.И.О.)

"" 200 г.

(телефон) (дата заполнения информации)

Приложение N 2

к Положению об организации

и осуществлении мониторинга цен

и ассортимента лекарственных

средств в стационарных

лечебно-профилактических

и аптечных учреждениях (организациях)

Российской Федерации,

утвержденному Приказом

Минздравсоцразвития России

от 27 мая 2009 г. N 277н

ИНФОРМАЦИЯ

по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств

в аптечных учреждениях (организациях)

(наименование субъекта Российской Федерации)

за 200 г.

(отчетный период)

Дополнительная информация:

Количество и наименования аптечных учреждений (организаций), в которых

проведен мониторинг за отчетный период

М.П.

Руководитель

Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации М.П.

(подпись) (Ф.И.О.)

Исполнитель

(должность) (подпись) (Ф.И.О.)

"" 200 г.

(телефон) (дата заполнения информации)

Приложение N 3

к Положению об организации

и осуществлении мониторинга цен

и ассортимента лекарственных

средств в стационарных

лечебно-профилактических

и аптечных учреждениях (организациях)

Российской Федерации,

утвержденному Приказом

Минздравсоцразвития России

от 27 мая 2009 г. N 277н

ИНФОРМАЦИЯ

о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации

(наименование субъекта Российской Федерации)

за 200 г.

(период представления информации)

Руководитель

Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации М.П.

(подпись) (Ф.И.О.)

Исполнитель

(должность) (подпись) (Ф.И.О.)

"" 200 г.

(телефон) (дата заполнения информации)

Приложение N 4

к Положению об организации

и осуществлении мониторинга цен

и ассортимента лекарственных

средств в стационарных

лечебно-профилактических

и аптечных учреждениях (организациях)

Российской Федерации,

утвержденному Приказом

Минздравсоцразвития России

от 27 мая 2009 г. N 277н

ИНФОРМАЦИЯ

об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу

по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических

и аптечных учреждениях (организациях) субъектов

Российской Федерации

(наименование субъекта Российской Федерации)

за 200 г.

(период представления информации)

Руководитель

Управления Росздравнадзора

по субъекту Российской Федерации М.П.

(подпись) (Ф.И.О.)

Исполнитель

(должность) (подпись) (Ф.И.О.)

"" 200 г.

(телефон) (дата заполнения информации)

Приложение N 5

к Положению об организации

и осуществлении мониторинга цен

и ассортимента лекарственных

средств в стационарных

лечебно-профилактических

и аптечных учреждениях (организациях)

Российской Федерации,

утвержденному Приказом

Минздравсоцразвития России

от 27 мая 2009 г. N 277н

ПОРЯДОК

ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ПО МОНИТОРИНГУ

ЦЕН И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

(ОРГАНИЗАЦИЯХ) В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях)

1.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях), предусмотренной приложением N 1 к Положению об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Положение об осуществлении мониторинга):

1.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;

1.1.2. в графе 1 указывается международное непатентованное название (далее - МНН) лекарственного средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. N 277н (далее - Перечень);

1.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со списком лекарственных средств, сформированным Росздравнадзором в соответствии с пунктом 3 Положения об осуществлении мониторинга (далее - Список), с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, на отчетный период;

1.1.4. в графе 3 указываются наименования организаций - производителей лекарственных средств, подлежащих мониторингу (по торговым названиям);

1.1.5. в графе 4 указывается общий объем израсходованных денежных средств (в рублях) на закупку каждого конкретного лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;

1.1.6. в графе 5 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме) по результатам проведенных аукционов в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге;

1.1.7. в графе 6 указываются названия организаций, осуществивших поставки в стационарные лечебно-профилактические учреждения (организации) субъекта Российской Федерации, участвующие в мониторинге, конкретных лекарственных средств (по торговому названию, одной дозировке, лекарственной форме, производителю);

1.1.8. в графе 7 указывается серия подлежащего мониторингу лекарственного средства по торговому названию;

1.1.9. в графе 8 указывается средняя цена одной дозы подлежащего мониторингу лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме);

1.1.10. в качестве дополнительной информации необходимо указать:

- перечень стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;

- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) в целом по субъекту Российской Федерации;

- объем финансовых средств (в рублях), предусмотренных на закупку лекарственных средств для стационарных лечебно-профилактических учреждений (организаций) субъекта Российской Федерации по каждому виду лечебно-профилактических учреждений (организаций) - областные, краевые, республиканские, окружные, городские и районные больницы общего профиля, в том числе детские.

1.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.

2. Информация по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях)

2.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), предусмотренной приложением N 2 к Положению об осуществлении мониторинга:

2.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;

2.1.2. в графе 1 указываются МНН лекарственного средства в соответствии с Перечнем;

2.1.3. в графе 2 указываются торговые названия лекарственных средств, подлежащих мониторингу в соответствии со Списком, с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;

2.1.4. в графе 3 указывается средняя оптовая (закупочная) цена одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;

2.1.5. в графе 4 указывается средняя розничная цена (цена реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и лекарственной форме) по состоянию на 1 января текущего года по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, в которых проведен мониторинг;

2.1.6. в графе 5 указываются названия организаций - производителей лекарственных средств (по конкретному торговому названию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге;

2.1.7. в графе 6 указывается суммарное количество лекарственных средств (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;

2.1.8. в графе 7 указываются серии подлежащих мониторингу лекарственных средств по торговым названиям;

2.1.9. в графе 8 указываются средние оптовые (закупочные) цены одной упаковки лекарственного средства (по торговому названию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, в отчетном периоде;

2.1.10. в графе 9 указываются средние розничные цены (цены реализации) одной упаковки лекарственного средства по торговому названию (по одной дозировке и одной лекарственной форме), находящегося в розничной продаже в аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;

2.1.11. в графе 10 указываются средние розничные надбавки (в процентах) по аптечным учреждениям (организациям) субъекта Российской Федерации, участвующим в мониторинге, по конкретным торговым названиям лекарственных средств (по одной дозировке и лекарственной форме) в отчетном периоде;

2.1.12. в графе 11 указывается средняя цена одной упаковки лекарственного средства (по МНН, по одной дозировке и лекарственной форме), имеющегося в наличии в аптечных учреждениях (организациях), участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;

2.1.13. в качестве дополнительной информации необходимо указать перечень аптечных учреждений (организаций) по субъекту Российской Федерации, в которых проведен мониторинг.

2.2. Форма предоставления информации по мониторингу цен и ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях) подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.

3. Информация о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации

3.1. При заполнении формы предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 3 к Положению об осуществлении мониторинга:

3.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;

3.1.2. информация представляется отдельно по сегментам фармацевтического рынка (производственный, розничный, оптовый);

3.1.3. в графе 1 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;

3.1.4. в графе 2 указывается количество организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;

3.1.5. в графе 3 указывается динамика количества организаций -производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;

3.1.6. в графе 4 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;

3.1.7. в графе 5 указывается численность сотрудников, работающих в организациях - производителях лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем периоду (месяцу) представления информации;

3.1.8. в графе 6 указывается динамика численности сотрудников организаций - производителей лекарственных средств, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предшествующим периодом;

3.1.9. в графе 7 указывается количество аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;

3.1.10. в графе 8 указывается количество аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являющихся единственными аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;

3.1.11. в графе 9 указывается примерная численность населения, обслуживаемая аптечными учреждениями (организациями), прекратившими или приостановившими осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга и являвшимися единственными аптечными учреждениями (организациями) в населенном пункте субъекта Российской Федерации;

3.1.12. в графе 10 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности аптечными учреждениями (организациями) в период проведения мониторинга;

3.1.13. в графе 11 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в период (месяц) представления информации;

3.1.14. в графе 12 указывается численность сотрудников, работающих в аптечных учреждениях (организациях), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в периоде (месяце), предшествующем отчетному периоду;

3.1.15. в графе 13 указывается изменение численности сотрудников аптечных учреждений (организаций), расположенных на территории субъекта Российской Федерации, в отчетном периоде по сравнению с предыдущим периодом (месяцем);

3.1.16. в графе 14 указывается количество организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;

3.1.17. в графе 15 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, расположенных на территории субъекта Российской Федерации, прекративших или приостановивших осуществление фармацевтической деятельности в период проведения мониторинга;

3.1.18. в графе 16 указываются причины прекращения или приостановления осуществления фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами в период проведения мониторинга.

3.2. Форма предоставления информации о фармацевтическом рынке субъектов Российской Федерации подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.

4. Информация об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации

4.1. При заполнении формы предоставления информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, предусмотренной приложением N 4 к Положению об осуществлении мониторинга:

4.1.1. в соответствующих строках указываются наименование субъекта Российской Федерации и период, за который предоставляется информация;

4.1.2. в графе 1 указывается номер по порядку;

4.1.3. в графе 2 указывается МНН подлежащего мониторингу лекарственного средства в соответствии с Перечнем, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;

4.1.4. в графе 3 указывается торговое название подлежащего мониторингу лекарственного средства (с указанием дозировки, лекарственной формы, упаковки) в соответствии со Списком, отсутствующего на период проведения мониторинга в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъекта Российской Федерации;

4.1.5. в графе 4 указывается наименование страны, в которой произведено подлежащее мониторингу лекарственное средство (по торговому названию);

4.1.6. в графе 5 указывается, в случае возможности замены отсутствующего лекарственного средства (по торговому названию) необходимо указать иное торговое название лекарственного средства, имеющееся в наличии в период проведения мониторинга (в пределах одного международного непатентованного названия);

4.1.7. в графе 6 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, поставляющих в стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации) субъекта Российской Федерации подлежащие мониторингу лекарственные средства, но у которых в отчетном периоде отсутствуют данные лекарственные средства;

4.1.8. в графе 7 указываются причины отсутствия подлежащих мониторингу лекарственных средств;

4.1.9. в графе 8 указываются ориентировочные сроки возобновления поставок лекарственных средств (по конкретным торговым названиям), подлежащих мониторингу, но отсутствующих в отчетный период, в стационарные лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации) субъекта Российской Федерации.

4.2. Форма предоставления информации об отсутствии лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) субъектов Российской Федерации, подписывается руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации с расшифровкой подписи, а также сотрудником, заполнившим форму, с обязательным указанием его должности, фамилии и номера контактного телефона.