Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-603/09 от 16.09.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16.09.2009 г.

№ 01И-603/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Синтомицина линимент, линимент 10% (тубы ) 25 г, производства ООО "Фармновация", поставщик 000 "Восток Фарм" г. Ростов-на-Дону, показатель "Упаковка" (у туб защитная алюминиевая мембрана, закрывающая горловину, не прокалывается бушоном) - серии 010109.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:

- Можжевельника плоды, сырье растительное (пачки картонные) 50 г, производства ООО "Апекс", поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель "Маркировка" (неверно указаны: фармакологическое действие и способ приготовления настоя) - серии 010109.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В. Юргель