Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-617/09 от 18.09.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18.09.2009 г.

№ 01И-617/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Иов-венум, капли для приема внутрь гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик филиал ООО "Морон" г. Казань, показатель "Маркировка" (на картонной пачке неверно указана дата регистрации) - серии 010108.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Эбермин, мазь для наружного применения (флаконы полиэтиленовые) 30 г, производства «Центр Генной Инженерии и Биотехнологии», Куба, поставщик ООО "Вита Лайн" г. Самара, показатель "Маркировка" (на этикетках флаконов и на коробках с препаратом месяц даты изготовления и месяц окончания срока годности указаны не на русском языке) - серии Е90132/1.

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком автономном округе»:

- Ломацин, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (блистеры) № 5, производства «Вейв Фармасьютикалс Лтд», Индия, поставщик ООО "Региональное фармацевтическое объединение" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению обрезана неровно, часть текста не читается) - серии WL118.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Брусники листья, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск" г. Красноярск, показатель "Маркировка" (на части пачек не читаются серия и срок годности) - серии 010209.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель