Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-664/09 от 12.10.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12.10.2009 г.

№ 01И-664/09

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» о несоответствии лекарственных средств: «Бриллиантового зеленого раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы) 10 мл» серий 020309, 030609 производства ОАО «Самарамедпром» требованиям НД 42-1459-98 по показателям: «Маркировка», «Упаковка»; «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% (флаконы) 100 мл» серии 010109 производства ОАО «Самарамедпром» требованиям НД 42-3072-00, изм. № 1-3 по показателям: «Маркировка», «Упаковка», приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В. Юргель