Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 983 от 21.10.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость красно-бурого цвета. Должна соответствовать требованиям ГФ XI, вып.2, с. 160.

Жидкость красно-бурого цвета.

Жидкость с обильным хлопьевидным осадком.

2.

Упаковка

По 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной ФВ-50-20 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пластмассовыми пробками и навинчиваемыми крышками по ОСТ 64-2-87-81.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей по ГОСТ 18510-87 или этикеточной по ГОСТ 7625-86.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона коробочного типа хром-эрзац или марки А по ГОСТ 7933-89.

Пачки упаковывают по 80 штук в коробки из картона коробочного по ГОСТ 7933-89. В каждый ящик вкладывают упаковочный лист.

Групповая упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 50 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пластмассовыми пробками и навинчиваемыми крышками.

На каждый флакон наклеена этикетка из бумаги писчей.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.

3.

Маркировка

Согласно МУ 9467-015-05749470-98. На этикетке указывают: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, регистрационный номер, номер серии, срок годности, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте».

На картонной пачке указывают: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, регистрационный номер, номер серии, срок годности, состав препарата, объем препарата в миллилитрах, основное фармакологическое действие, способ применения, условия хранения, условия отпуска из аптек, штрих-код.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке указаны: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, регистрационный номер, номер серии, срок годности, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте».

На картонной пачке указаны: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на русском языке, регистрационный номер, номер серии, срок годности, состав препарата, объем препарата в миллилитрах, основное фармакологическое действие, способ применения, условия хранения, условия отпуска из аптек, штрих-код.