Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 28 от 10.06.2005
Уведомление №28
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
" 10" июня 2005 г.
№ 28
Директору ООО «АМП»
Р.С. Литавриной
Уведомление.
Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки в аптечном пункте II группы ООО «АМП» (г. Воронеж, ул. Ю. Янониса, д.1) специалистами ГУЗ Воронеж ЦККСЛС был обнаружен в карантинной зоне недоброкачественный лекарственный препарат:
|
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Произво-дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забракован |
|
1 |
Юниэнзим с МПС, таб. п/обол. №20 |
UE14059 |
Юникем Лабораториз Лтд, Индия |
ООО «АМП» |
01И-251/05 от 06.06.05г. |
Несоответствие инструкции, вложенной в упаковку препарата, утвержденному тексту компании Юникем Лабораториз Лтд, Индия |
Реализация и применение лекарственного препарата указанного в таблице на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данного лекарственного препарата в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 17.06.2005г.
Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
