Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 770 от 08.07.2013

«08» июля 2013г.

г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 770

т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Руководителям учреждений

здравоохранения

Уполномоченным по фармаконадзору

№п/п

Наименование лекарственного средства

Серия

Производитель

Дата регистрации НПР

Побочное действие

Классификация

реакции

Причинно-следственная связь

От кого получено

1

«Скандонест р-р д/ин 30 мг/мл - 1,8 мл №50»

01303

«Септодонт» Франция

30.01.2009

Анафилактический шок

Серьезная (создавшая угрозу жизни и ставшая причиной госпитализации)

Вероятная

МУЗ ГО г. Воронеж «Детская стоматологическая поликлиника №1»

2

«Диклофенак р-р д/ин 75 мг/мл №5»

Д 929

«Индус Фарма», Индия

30.03.2009

Асептический некроз

Серьезная (приведшая к продлению госпитализации)

Вероятная

МУЗ «Центральная районная больница Рамонского района»

3

«Урографин 76% раствор д/ин - 20 мл»

73343А

«Берлимед С.А., Испания/ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

24.04.2009

Анафилактическая реакция

Серьезная (создавшая угрозу жизни)

Вероятная

НУЗ «Отделенческая больница на ст. Лиски ОАО «РЖД»

4

«Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 000 мг»

101108

ООО «Компания Деко», Россия

18.05.2009

Гиперемия кожных покровов, отек лица, гипотония;

Серьезная (создавшая угрозу жизни)

Вероятная

НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД»

5

«Ванкорус» (ванкомицин) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г

50708

ОАО «Синтез», Россия

04.06.2009

Гипотония, угнетение дыхания;

Серьезная (создавшая угрозу жизни)

Возможная

ГУЗ «Воронежская областная клиническая больница №1»

6

«Ванкомицин-Тева», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г

9910307

«Тева Фармацевтическое предприятие Лтд», Израиль

04.06.2009

Гиперемия кожи лица, снижение артериального давления;

Несерьезная

Возможная

ГУЗ «Воронежская областная клиническая больница №1»

7

«Маркаин Спинал Хэви» раствор для инъекций 5 мг/мл - 4 мл

КI 2740

Астра Зенека А.Б., Швеция

08.06.2009

Интранатальная смерть плода

Серьезная (приведшая к интранатальной гибели плода)

Сомнительная

МУЗ «Панинская ЦРБ»

8

«Цефазолин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г(флаконы)»

230908

ОАО «Красфарма»

Россия

22.06.2009

Стеноз гортани, аллергическая реакция

Несерьезная

Вероятная

ГУЗ «Воронежская детская областная клиническая больница №2»

9

«Цикломед капли глазные 1% 5мл»

080110

Промед Экспортс, Индия

09.07.2009

Слабость, головокружение, гипотония

Несерьезная

Вероятная

ГУЗ «Воронежская областная клиническая офтальмологическая больница»

10

«Маркаин» раствор для инъекций 5мг/мл (флаконы) 20 мл №5

9926256

Астра Зенека Монтс, Франция

16.07.2009

Артериальная гипотония, непреднамеренный тотальный спинальный блок, тетрапарез, угнетение дыхания

Серьезная (Создавшая угрозу жизни)

Вероятная

ФГУЗ МСЧ № 33 ФМБА России

11

«Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 200 мг, флакон 100 мл» (МНН - ципрофлоксацин)

88040

Орхид Хелскэр Ченнай, Индия

26.08.09 г.

Гиперемия, отек и зуд кожи лица

Несерьезная

Вероятная

МУЗ ГО г. Воронеж «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №10»

12

«Цефотаксим -Виал, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1г. (фл)» (МНН-Цефотаксим)

090301

Северная Китайская фармацевтическая корпорация, КНР

08.10.09 г.

Антибиотикоассоциированная диарея

Несерьезная

Вероятная

МУЗ ГО г. Воронеж «ГКБСМП №1»

13

«Атгам, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 5 мл» (МНН-Иммуноглобулин антитимоцитарный)

OAKFY

«Фармация и Апджон Кампании», США

14.10.09 г.

Симптомы, сходные с сывороточной болезнью

Несерьезная

Вероятная

г. Воронеж ГУЗ «ВОДКБ №1»

14

«Ламолеп, таблетки 25 мг» (МНН-Ламотриджин)

Т83328В

Гедеон Рихтер, Венгрия

15.10.09 г.

Синдром Лайелла

Серьезная (создавшая угрозу жизни)

Вероятная

МУЗ ГО г. Воронеж

«ГКБСМП №1»

15

«Реамберин р-р 1,5% 400 мл» (МНН-реамберин)

2050609

ООО НТФФ «Полисан», С-Перербург

21.10.09 г.

Гипертермия до 38, озноб

Непредвиденная

Вероятная

МУЗ «Борисоглебская ЦРБ»

16

«Урографин, раствор для инъекций 600мг/мл 20 мл (МНН-Натрия амидотризоат)

82373А

Шеринг АГ, Германия

27.10.09 г.

Анафилактическая реакция

Серьезная (ставшая причиной госпитализации)

Вероятная

ГУЗ «Воронежский областной онкологический диспансер»

17

«Карбоплатин-ЭБЕВЕ, раствор для инфузий концентрированный» (МНН-Карбоплатин)

83020104

«ЭБЕВЕ АРТСНАЙМИТТЕЛ ГмбХ», Австрия

27.10.09 г.

Аллергическая реакция по типу бронхоспаз

ма

Несерьезная

Возможная

ГУЗ «Воронежский областной онкологический диспансер»

18

«Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл» (МНН - декстран)

720509

«Биохимик» Саранск

05.11.09 г.

Анафилактическая реакция (сыпь и гиперемия, АД 60/0)

Серьезная (угроза жизни)

Вероятная

ГО г. Воронеж «ГКБ №2 им. К.В. Федяевского»

19

«Анальгин раствор для инъекций 50% 2 мл №10» (МНН - метамизол натрия)

410908

ОАО «Здоровье фармацевтическая фирма», Украина

05.11.09 г.

Анафилактический шок (коллапс, глубокий сопор, слюнотечение), пароксизм мерцания предсердий, тахиформа

Серьезная (угроза жизни)

Вероятная

НУЗ «Узловая больница на станция Россошь ОАО «РЖД»

«Димедрол раствор для инъекций 1% 1 мл №10» (МНН - дифенгидрамин)

640508

ОАО «Верофарм», Россия

20

Гемодез-Н раствор для инфузий 200 мл (МНН - Повидон)

070609

ФГУП «Курская биофабрика- фирма «Биок», Россия

03.12.09 г.

Анафилактическая реакция: снижение давления до 50/0, выраженный тремор, диффузный цианоз, нехватка воздуха, тошнота, рвота

Несерьезная

Вероятная

МУЗ «Верхнехавская ЦРБ»

21

«Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3» (МНН - холина альфосцерат)

07005

Италфармако С.п. А, Италия

10.12.09 г.

Озноб, субфебрильная температура (37,1°С) АД повысилось до 180/100 мм рт. ст

Непредвиденная

Вероятная

МУЗ «Борисоглебская ЦРБ»

22

«Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3» (МНН - холина альфосцерат)

07005

Италфармако С.п. А, Италия

10.12.09 г.

Озноб, субфебрильная температура (37,2°С) АД повысилось до 200/110 мм рт. ст.

Непредвиденная

Вероятная

МУЗ «Борисоглебская ЦРБ»

23

«Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3» (МНН - холина альфосцерат)

07005

Италфармако С.п. А, Италия

10.12.09 г.

Озноб, головная боль, тошнота, повышение температуры (38,5). Повышение давления 170/100мм рт ст, тахикардия

Непредвиденная

Вероятная

МУЗ «Борисоглебская ЦРБ»

24

«Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3» (МНН - холина альфосцерат)

07005

Италфармако С.п. А, Италия

16.12.09 г.

Озноб, тремор, головная боль, артериальное давление повысилось до 150/90 мм рт ст., отмечалась субфебрильная температура

Непредвиденная

Вероятная

МУЗ «Борисоглебская ЦРБ»

25

Новокаин раствор для инъекций 0,5 % 200 мл» (МНН - прокаин)

100609

ООО НПК «ЭСКОМ», Россия

25.12.09 г.

Гиперемия, отек места инъекции, тошнота, гипотония

Несерьезная

Вероятная

МУЗ ГО г. Воронеж «ГКБСМП №1»

№п?п

Наименование лекарственного средства

Серия

Производи-тель

Дата регистрации НПР

Побочное действие

Классификация

р-ции

Причин-но-следственная связь

От кого получено

1

«Феррум Лек, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл №50» (МНН - железа (III) гидроксид полиизомальтозат)

AH4548

Лек д.д., Словения

01.02.2010

Затруднено дыхания, кашля, отдышки, чувство страха

Серьезная реакция

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ Бутурлиновская ЦРБ

2

«Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млн. ЕД (флаконы)» (МНН - бензилпенициллин)

+

«Новокаин раствор для инъекций 0,5 % 5 мл»

(МНН - прокаин)

470608

310409

ОАО «Синтез АКО», Россия

ОАО «Дальхимфарм», Россия

03.03.2010

Акроцианоза, отдышки, тахикардии, отёка ушных раковин, век

Серьезная реакция

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

ГУЗ «Областная детская клиническая больница № 2»

3

«Веро-Ифосфамид, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)»

(МНН - ифосфамид)

171009

ОАО «Верофарм», Россия

09.04.2010

Выраженная бледность кожи, слизистых с цианотичным оттенком, выраженный цианоз концевых фаланг пальцев рук, цианоз носогубного треугольника, тахикардия, общая слабость, головная боль, миалгии, тошноты, рвоты

Серьезная реакция, непредвиденная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

ГУЗ «Воронежская областная детская клиническая больница № 1»

4

«Стрептокиназа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500 тыс. МЕ (флаконы)» (МНН - стрептокиназа)

010658

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

12.04.2010

головокружение, помутнение сознания, тошнота, рвота, потливость, снижение АД, кровоизлияния в склеры глаз

Серьезная реакция

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Грибановская ЦРБ»

5

«Амфотерицин В, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (50000 ЕД) (флаконы)»

(МНН - амфотерицин B)

160509

ОАО «АКО «Синтез», Россия

04.05.2010

нефротоксичности, озноба, повышения температуры тела до 38,2°С

Серьезная реакция

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

ГУЗ «Воронежская областная детская клиническая больница № 1»

6

«Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс. МЕ (ампулы)»

(МНН - эпоэтин альфа)

990509

ФГУП ФМБА «ГосНИИ особо чистых биопрепаратов», Россия, упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

07.05.2010

отек Квинке

Серьезная реакция

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 10»

7

«Оритаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500, 1000 мг (флаконы)» (МНН - цефотаксим)

+ ПОЛИГЛЮКИН

Б 8060

Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия

17.05.2010

жидкого стула, ноющих болей в животе, отсутствия аппетита, повышения температуры тела до 37,2 - 38,8°С

Серьёзная

Сомнитель

ная

МУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 1»

8

«Перфторан эмульсия для инфузий

(флаконы для кровезаменителей) 200 мл»

060208

ОАО НПФ «Перфторан», Россия

24.05.2010

слабость, головокружение, холодный липкий пот, затруднение дыхания, снижение артериального давления, отмечалась кратковременная потеря сознания

Серьезная

Возможная

(4 балла по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Панинская ЦРБ»

8а

полиглюкина

уточнить

Уточнить

Уточнить

9

«Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы темного стекла) 10 мл №10» (МНН - кальция глюконат)

090501

Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай

31.05.2010

обморочное состояние, проявившееся нехваткой воздуха, снижением АД до 80/40 мм рт.ст., тахикардией до 110 уд. в мин., пароксизмом мерцания предсердий (тахиформа)

Серьезная

Возможная

(4 балла по алгоритму Наранжо)

НУЗ «Узловая больница на станции Россошь ОАО «РЖД»

10

«Ванкорус

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы)»

(МНН - Ванкомицин)

30210

ОАО «Синтез АКО», Россия

11.06.2010

сильная слабость, озноб, сердцебиение отек и гиперемия лица и губ, снизилось АД до 80/50 мм р. с.

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г. Воронеж «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №1»

11

«Аспарагиназа Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс.МЕ (флаконы)»

(МНН-Аспарагиназа)

М 90527 АА RU

Медак ГмбХ, Германия

02.08.2010

Приступ затрудненного дыхания, частый сухой кашель, гиперемия лица, частота дыхания 20 в минуту, частота сердечных сокращений 98 в минуту, АД 115/80 мм.рт.ст.

Серьезная

Возможная

(3 балла по алгоритму Наранжо)

ГУЗ «Воронежская областная детская клиническая больница №1»

12

Урографин, раствор для инъекций 760 мг/мл, 20 мл №10

(МНН-натрия амидотризоат)

83384А

Шеринг АГ, Испания

02.08.2010

Уртикарные высыпания на лице (по типу крапивницы)

Серьез

ная

Вероятная

(5 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г.Воронеж «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи «10»

13

Оксалиплатин Медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы 50 мг и флаконы 100 мг

(МНН - Оксалиплптин)

M90505AERU, M90428ACRU

Медак ГмбХ, Германия

08.09.2010

Кожный зуд, отек лица. Аллергическая сыпь на руках, ногах и туловище

Серьезная

Вероятная

(5 баллов по алгоритму Наранжо)

ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер»

14

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для в/в ив/м введения 1 г

(МНН- цефтриаксон)

680510

«Биосинтез» , Россия

16.09.2010

Анафилактическая реакция: снижение артериального давления до 50/0 мм рт.ст., бледность кожи, холодный пот, заторможенность

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Верхнехавская ЦРБ»

15

Маверекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 мл

(МНН - Винорельбин)

41209

ООО «ЛЭНС-Фарм АКО»

17.09.2010

Клиника дыхательной недостаточности, бледность кожных покровов, одутловатость лица

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

ГУЗ «Воронежский обл. клинический онкологический диспансер»

16

«Винбластин Лэнс, лиофилизат для приготовления раствора для внутриввеного введения (фл.) 5 мг» (МНН- винбластин), серий 91209 и 40509 производства ООО «Лэнс Фарм», Россия; «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%-400 мл (фл.)» (МНН- натрия хлорид), серии 6040510 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия

07.10.10

одышка до 28 дыханий/минуту, поверхностное дыхание, бледность кожных покровов, одутловатось лица

Серьезная

Возможная

(3 балла по алгоритму Наранжо)

ГУЗ «Воронежский обл. клинический онкологический диспансер»

17

Парацетамол, суспензия для приема внутрь 2,4% (фл.) 100 мл

(МНН-парацетамол)

3012010

Фармстандарт-Лексредства, Россия

01.11.10

сыпь на теле

Несерьезная

Возможная

(1 балл по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Каширская ЦРБ»

18

Урографин, р-р д/ин. 760 мг/мл, 20 мл - амп.

(МНН-натрия амидотризоат)

83394А

SCHERING

11.11.10

обильные уртикарные высыпания. Снижения артериального давления, других проявлений НПР не было.

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 10

19

Калетра, табл. п.п.о. 200 мг + 50 мг №120

(МНН- лопинавир + ритонавир)

792608 Д

Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия

11.11.10

уртикарная сыпь в области коленных и локтевых суставов, склонная к слиянию. Затем сыпь распространилась на кожу ног, ягодиц, живота

Серьезная

Определенная

(9 баллов по алгоритму Наранжо)

ГУЗ центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями

20

Ципрофлоксацин промед , таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (МНН- ципрофлоксацин)

F-05-205

Промед Экспортс Пвт. Лтд, Индия

13.11.10

анафилактическая реакция: снижение давления до 80/60мм.рт. ст., отек верхних, нижних конечностей, лица, зуд кожных покровов, затруднение дыхания.

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

НУЗ ДКБ на ст.Воронеж-1 ОАО «РЖД»

21

Урографин раствор для инъекций 76% - 20 мл (амп.) (МНН-натрия амидотризоат)

84402А

SCHERING, Германия

29.11.10

зудящие уртикарные высыпания на лице, шее. При осмотре АД 140/80 мм рт. ст., пульс 72 в минуту, дыхание везикулярное.

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 10

22

Телебрикс 30 меглумин Раствор для внутривенного и внутрипузырного введения 300 мг йода/мл, флакон (МНН-йокситаламовая кислота)

08ТМ11В

Гербе, Франция

26.11.10

яркие высыпания на коже лица, шеи, конечностей по типу крапивницы, сопровождающиеся сильным зудом.

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 1

23

Телебрикс 30 меглумин Раствор для внутривенного и внутрипузырного введения 300 мг йода/мл, флакон (МНН-йокситаламовая кислота)

08ТМ11В

Гербе, Франция

26.11.10

яркие высыпания на коже конечностей по типу крапивницы, сопровождающиеся сильным зудом

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 1

24

Телебрикс 30 меглумин Раствор для внутривенного и внутрипузырного введения 300 мг йода/мл, флакон (МНН-йокситаламовая кислота)

08ТМ11В

Гербе, Франция

26.11.10

покраснение кожи правого плеча, сильный кожный зуд..

Несерьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 1

25

Телебрикс 30 меглумин Раствор для внутривенного и внутрипузырного введения 300 мг йода/мл, флакон (МНН-йокситаламовая кислота)

08ТМ11В

Гербе, Франция

26.11.10

затрудненное дыхание, ощущения «приливов к голове», сердцебиение, сухость во рту, высыпания на коже по типу крапивницы.

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 1

26

Телебрикс 30 меглумин Раствор для внутривенного и внутрипузырного введения 300 мг йода/мл, флакон (МНН-йокситаламовая кислота)

08ТМ11В

Гербе, Франция

26.11.10

затрудненное дыхание, яркие высыпания на коже лица, шеи, конечностей по типу крапивницы, ларингоспазм.

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 1

№п?п

Наименование лекарственного средства

Серия

Производи-тель

Дата регистрации НПР

Побочное действие

Классификация

р-ции

Причин-но-следственная связь

От кого получено

1

Невирапин 0,2 №60 таб

МНН Невирапин

Е10038 0

Хетеро Драгс Лимитед, Индия

27.01.2011

Аллергический дерматит, вызванный лекарственным средством

Серьезная

3 балла по шкале Наранджо (возможная)

ГУЗ центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями

Зиаген 300мг №60 таб. п.о.

МНН - абакавир

OI0104

Глаксо

Вэллком Оперэйшенс, Великобритания

Эпивир 150мг №60 таб. п.о.

МНН - ламивудин

R472819

Глаксо

Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

2

«Урографин, раствор для инъекций 760 мг/мл, 20мл»

МНН-натрия амидотризоат

91444А

ЗАО «Фармфирма Сотекс»

17.02.2011

Единичные уртикарные высыпания на лице

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г. Воронеж «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №10»

3

Новокаин (МНН - прокаин) раствор для инъекций 2,5 мг/мл 200 мл

281110

ОАО НПК «Эском», Россия, г. Ставрополь

15.03.2011

Диагноз и/или симптомы: Отёк губ, одышка, затруднённое дыхание, акроцианоз, влажный липкий пот - аллергическая реакция по типу отёка Квинке.

Серьезная

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

ГУЗ ОДКБ №2

Глюкоза - Э (МНН - декстроза) Раствор для инфузий 5% 200 мл

2450910

ОАО НПК «Эском», Россия, г. Ставрополь

4

Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 2% 5 мл» (МНН - пентоксифиллин)

1310810

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

11.05.2011

Диагноз и/или симптомы: спастический кашель

Несерьезная

Возможная

(4 балла по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Каширская ЦРБ»

5

Септанест с адреналином 1:200000 (МНН- Артикаин +Эпинефрин)

В00008АА

Септодонт, Франция

09.06.2011

Приступ эпилептического припадка, затем остановка сердца

Серьезная

Возможная

(2 балла по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Россошанская стоматологическая поликлиника»

6

Эуффилин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл (МНН- Аминофиллин )

340311

ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко»

14.06.2011

Озноб и повысилась температура тела до 38,9°С.

Несерьезная

Возможная

(4 балла по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Каменская ЦРБ»

7

Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы №10

(МНН - неостигмина метилсульфат)

270410

ОАО «Дальхимфарм»

24.06.2011

Резкое возбуждение, испуг, жалобы на боль в животе и горле, затрудненное дыхание, одышка из-за ларингоспазма, холодный липкий пот, тахикардия

Серьезная

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

ГУЗ «Областная детская клиническая больница №2»

8

Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, 2 мл - ампулы №10

(МНН - Метоклопрамид)

160610

ОАО «Биохимик, Россия»

24.06.2011

Экстрапирамидные нарушения по типу торсионной дистонии.

Несерьезная

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

ГУЗ «Областная детская клиническая больница №2»

9

«Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Антитоксин столбнячный) раствор для внутримышечного и подкожного введения 3 тыс. МЕ - ампулы»

322

-

15.07.2011

аллергическая реакция по типу крапивницы и отека Квинке лица

Серьезная

Вероятная

(6 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Хохольская ЦРБ»

«Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (Анатоксин столбнячный) суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, 2 дозы, 1 мл - ампулы»

554-7

-

10

«Веро-метотрексат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг»

31109

ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм»

02.08.2011

Лихорадка с повышением температуры до 39,2 - 40,3°С. Повышению температуры предшествовало возникновение потрясающего озноба с цианозом носогубного треугольника, холодными дистальными отделами конечностей, тахикардией до 120 ударов /минуту, частым поверхностным дыханием (28 ударов/ минуту).

31.07.11 лихорадка отмечалась в 18.10;

01.08.11 - в 02.00, 13.40, 16.30.

Серьезная

Возможная

(4 балла по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «ВОДКБ № 1»

11

«Веро-метотрексат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг»

31109

ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм»

04.10.11

Появление единичных участков гиперемии на коже лица, шеи, груди на фоне инфузий высокодоз-ного мето-трексата. По окончании инфузион-ного введения препарата, на фоне проводимой дезинтокси-кационной терапии отмечалось усиление гиперемии кожи шеи, щек с развитием сливной гиперемии кожи щек, шеи, груди, спины (максималь-

но выражена на третий день после окончания введения мето-трексата).

Тошнота, рвота в течение дух суток после окончания введения мето-трексата.

Серьезная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «ВОДКБ № 1»

12

«Рефортан ГЭК 6 %, раствор для инфузий 6% 500 мл»

93008517

Берлин-Хеми АГ, Германия

14.10.2011

Озноб, бледность кожных покровов, тахикардия, АД-100/60 рт.ст.

Несерьез-

ная

Вероятная

(5 баллов по алгоритму Наранжо

МУЗ «Грибановская ЦРБ»

13

«Антирабмческий иммуноглабулин» и «Антирабическая вакцина»

-

Производители лекарственных средств не определены, в связи с введением лекарствен-ных средств пациентке в травматологическом пункте БСМП.

03.11.2011

21/10/2011 после окончания введения в травматологическом отделении БСМП антирабической сыворотки по схеме (со слов больной в течении суток было сделано 4 в/м инъекции) появились жалобы на общую слабость, появление эритемы на месте введения препарата. Амбулаторно явления НПР нарастали (дата выписки из БСМП-, 21/10/2011), отмечались артралгии и миалгии, появление диффузных эритематоз-ных высыпаний на коже нижних и верхних конечностей с тенденцией к слиянию. 25/10/11- повторное введение антирабической сыворотки в травматологическом отделении БСМП, больная не сообщила лечащему врачу о наличии аллергической реакции на лекарственный препарат. 27/10/11-терапия была продолжена в Пастеровском пункте (1 инъекция), после чего с наличием выраженных кожных изменений больной было рекомендовано обратится за медицинской помощью в стационар. 28/10/11 самочувствие ухудшилось, значительно увеличился объем поражения кожных покровов, отмечался озноб, падение АД до состояния обморока, больная была доставлена в МУЗ «ГКБ № 3» .

Серьезная

Возможная (3 балла по алгоритму Наранжо)

МУЗ ГО г. Воронеж «ГКБ № 3»

14

«Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл, флакон 2 мл»

40411

ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм»

07.11.2011

Жалобы на слабость, сильные боли в ногах, усиливающиеся в вертикальном положении. Не может стоять на ногах. При неврологическом осмотре: мышечная гипотония, положительные симптомы натяжения. Чувствительность сохранена.

Серьезная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наражно)

БУЗ ВО «ВОДКБ №1»

15

«Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 200 мл № 10»

100924

Шаньдун Шэнлу Фамасьюти-кал Ко. Лтд., Китай

07.11.11

Анафилактический шок при беременности 36 недель, сочетанный гестоз на фозе хронического пиелонеф-рита. Симптомы: слабость, затруднение дыхания, страх, самопроизвольное моче-испускание, снижение АД 40/20, нитевидный пульс, липкий пот.

серьезная

Вероятная (7 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Грибановская ЦРБ»

16

«Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл 5 мл № 5»

10650087

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

23.11.11

Снижение АД 80/40, удушье, одышка, бледность кожных покров, тошнота.

Серьезная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)

МУЗ «Каширская ЦРБ»

17

«Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг» (МНН-флорацид)

30711

ОАО «Валента Фармацевтика», Россия

23.11.11

Кожная сыпь на лице, внутренние поверхности плеча и предплечья, живот.

Несерьез-

ная

Возможная (4 балла по алгоритму Наранжо )

ФГУЗ МСЧ № 97 ФМБА России

18

«Трамал раствор для инъекций 50 мг/мл 5 ампул по 2 мл»

869В01

Грюненталь ГмбХ, Германия

05.12.11

Повышение артериального давления.

Сомнительная

со слов пациента.

№п?п

Наименование лекарственного средства

Серия

Производи-

тель

Дата регистрации НПР

Побочное действие

Классифи-

кация

р-ции

Причинно-следственная связь

От кого получено

1

Ацетилсалициловая

к-та-УБФ, таблетки 0,5 г № 10

2391109

ОАО «Уралбио-фарм», Россия

08.02.2012

Кожный зуд, мелкопапулезная сыпь на лице, верхних и нижних конечностях

серьезная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)

МБУЗ «Хохольская ЦРБ»

2

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл

110512

Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд., КНР

09.12.2012

Эритематоз-ные элементы на коже предплечья, голени

Несерьез-

ная

Возможная (4 балла по алгоритму Наранжо)

МБУЗ «Каменская ЦРБ»

3

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл

110512

Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд., КНР

09.12.2012

Эритематозно-

везикулярные элементы на коже спины, живота, верхних и нижних конечностях

серьезная

Возможная (4 балла по алгоритму Наранжо)

МБУЗ «Каменская ЦРБ»

4

Цефотаксим порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г

Не известна

ОАО «Биосинтез», Россия

01.03.2012

Аллергическая реакция на цефотаксим

Несерьез-

ная

Вероятная (6 баллов по алгоритму Наранжо)

МБУЗ «Хохольская ЦРБ»

5

1)Амоксиклав таблетки п/о 625 мг;

2)Атрикан капсулы кишечнорастворимые 250 мг

5596;

2) 12859

1) Лек. д.д. Лекарственный завод Верошкова, Словения;

2) Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Иннотера-Франция

07.03.2012

Тошнота, боли в правом подреберье, желтушность кожи и склер.

Несерьез-

ная

Возможная (4 балла по алгоритму Наранжо)

МБУЗ БГО «Борисоглебская ЦРБ»

6

Сейзар (МНН-ламотриждин), таблетки 200 мг, для приема внутрь

не известна

Алкалоид АО, Республика Македония

15.03.2012

Билиарная дисфункция

Несерьез-

ная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)

Областной эпилептоло-гический центр

7

Лидокаин, раствор для инъекций 2 % 2 мл, амп. № 10

040811

ФГУП «Армавирс-кая биофабрика», Россия

16.03.2012

Хемоз и покраснение конъюнкти-вы

Несерьез-

ная

Возможная (3 балла по алгоритму Наранжо)

БУЗ «ВОКОБ»

8

Салфетки спиртовые 60х100 мм №100 для инъекций.

11635

Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко, Лтд. Китай

28.03.2012

Аллергический отек (отек Квинке) кожи лица

Несерьез-

ная

Возможная (4 балла по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «ВОКОБ»

9

Тобрамицин-Гобби (МНН-тобрамицин), раствор для ингаляций 300 мг

L:ТОВ007

Гоби Новаг С.А., Аргентина

30.03.2012

Со стороны пищеварительной системы-рвота, со стороны нервной системы -сонливость, со стороны дыхательной системы -одышка, усиление кашля, кровохаркание.

серьезная

Вероятная (7 баллов по алгоритму Наранжо )

МБУЗ «Лискинская ЦРБ»

10

Реатаз (МНН-атазанавир) капсулы 150 мг № 60

1G66627

Бристол-Маейрс Сквибб Компании, США

04.04.2012

Е 80.6. Другие нарушения обмена билирубина (Гипербили-рубинемия III степени)

Несерьез-

ная

Вероятная (6 баллов по алгоритму Наранжо )

БУЗ ВО «ВОЦПБСИЗ»

11

Бриллиантовый зеленый, р-р спиртовой 1% 10 мл № 1

30511

Обновление ПФК ЗАО

10.04.2012

Крапивница на месте обработки

Серьезная

Вероятная (6 балов по алгоритму Наранжо)

МБУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 10

12

Ципрофлоксацин раствор для инфузий 100 мл

270211

ОАО «Синтез», Россия

12.04.2012

Мелкоточеч-ная сыпь на верхних конечностях и коже спины.

Несерьез-

ная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)

МБУЗ «Каменская ЦРБ»

13

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г

450511

ЗАО Фармацевти-ческая фирма «Лекко», Россия

16.04.2012

Кожная сыпь

Несерьез-

ная

Вероятная (7 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «ВОКОБ»

14

Флуконазол капсулы для приема внутрь 100 мг

040811

ООО «Озон», Россия

17.04.2012

Аллергичес-кая сыпь на туловище, больше боковых поверхностях, по типу крапивницы, единичные элементы на конечностях.

Серьезная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО ОДКБ № 2

15

Пегинтрон (пегинтерферон альфа -2b), лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,3 мл

ОJRG60621

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

02.05.12

Индивидуальная реакция по типу гипертермии. Синдром психомоторной гипервозбудимости.

Серьезная

Вероятная (6 баллов по алгоритму Наранжо

БУЗ ВО ОДКБ № 2

16

Таксакад (МНН-паклитаксел) концентрат для приготовления раствора для инфузий 210 мг

06060412

ЗАО «Биокад», Россия

15.05.2012

Анафилактичес-кий шок, снижение АД, боли за грудиной, бронхоспазм, изменения на ЭКГ, кожные высыпания.

серьезная

Вероятная (6 баллов по алгоритму Наранжо

ФГБУЗ МСЧ № 97 ФМБА России

17

«Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г»

1270911

РУБ «Белмедпре-параты», Беларусь

16.05.12

Диарея, каловые массы желто-коричневого цвета, без примесей.

Серьезная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо

МБУЗ ГО г. Воронеж «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 1»

18

«Амикацин-Виал (Амикацин) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г»

110201

Виал ООО, Россия;Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд, Китай

01.06.12

Снижение давления до 80/40мм.рт.ст, гиперемия тела, отек верхних, нижних конечностей, лица, зуд кожных покровов, затруднение дыхания.

Серьезная

Вероятная (6 баллов по алгоритму Наранжо

НУЗ ДКБ на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД»

19

«Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг»

781111

ООО «Компания «ДЕКО», Россия

04.06.12

Появление единичных элементов мелкопятнистой сыпи на коже груди, живота, спины на фоне внутримышеч-

ной терапии цефотаксимом.

Несерьез-

ная

Вероятная (7 баллов по алгоритму Наранжо

БУЗ ВО «ВОДКБ № 1»

20

«Таваник (МНН-левофлоксацин) раствор для инфузий 500 мг»

ОF062А

Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Сагофи-Авентис, Германия

06.06.2012

Индивидуаль

ная лекарственная непереноси-

мость (покраснение, зуд, жжение в месте введения)

Несерьез-

ная

Вероятная (7 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «ВОБК № 2»

21

«Цефтриаксон порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 2 г»

2361211

ОАО «Синтез», Россия

08.06.2012

Гиперемия кожи, зуд, сыпь по типу «крапивницы» на коже туовища, плечах

Серьезная

Вероятная (6 баллов по алгоритму Наранжо

НУЗ ДКБ на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД»

22

«Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для нутривенного и внутривенного и внутримышечного введения 1 г и лидокаин, раствор для инъекций 2 % 2 мл»

Не известна

Не известна

14.06.2012

Анафилакти-ческая реакция

Серьезная

Вероятная (6 баллов по алгоритму Наранжо

МБУЗ «Верхнехавская ЦРБ»

23

«Достинекс (МНН-каберголин), таблетки 0,5 мг»

S020B

Пфайзер Италия С.р.Л., Италия

14.06.12

Мелкоточеч-ные очаговые геморрагические высыпания в области рук и ног

Несерьезная

Сомнитель-

ная

МБУЗ ГО г. Воронеж «Центр планирования семьи и Репродукции»

24

«Кетонол (МНН-Кетопрофен) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг»;

«Винпоцетин таблетки 5 мг»;

«Диротон (МНН-лизиноприл) таблетки 5 мг»

СD 6110;

53111

Т17118А

Лек д.д., Словения

ЗАО АЛСИ «Фарма», г. Москва;

ОАО Гедеон Рихнер, Венгрия

19.06.12

Множественная пузырчатая сыпь на обеих кистях, единичные на лице с прозрачным содержимым, зуд кожи

Серьезная

Возможная (4 балла по алгоритму Наранжо)

МБУЗ БГО «Борисоглебская ЦРБ»

25

«Абитаксел (МНН-паклитаксел) концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг»

РА117D

Лаборатория ИМА С.А.М.С., Аргентина

20.06.12

Аллергичес-кая реакция по типу бронхоспаз-ма

Серьезная

Вероятная (7 балов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер»

26

Мидриацил (МНН- тропикамид) капли глазные 0,5%, 15 мл - фл.

10G16В

с.а. Алкон-Куврер Н.В., Бельгия

19.07.12

Индивидуальная лекарственная непереносимость

( покраснение, зуд, жжение на коже лица, рук, в области придатков глаз)

Несерьез-

ная

Вероятная

(7 балов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «ВОКБ №2»

27

1)«Идринол (МНН - мельдоний) раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл амп. 5 мл»;

2) «Атаракс (МНН - гидроксизин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг»;

3) «Сотагексал (МНН - соталол) таблетки»

1) 030212

2) 51355

3) СК 6094

1) Сотекс ФармФирма ЗАО, Россия;

2) ЮСБ Фарма С.А., Бельгия;

3) Гексал АГ, Германия

18.07.12

Поливалент-ная лекарственная аллергия

( точечная геморрагическая сыпь на коже живота, голеней, предплечий с легким зудом).

Серьезная

Возможная

(4 балла по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «ВОКБ №2»

28

Амикацина сульфат (МНН-Амикацин) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг

551011

ЗАО «Брынцалов-А», Россия

07.08.2012

На коже пятнисто-папулезная сыпь по типу крапивницы. На коже голеней, бедер, живота, предплечий, плеч, шеи, выраженный зуд.

Несерьез-

ная

Вероятная (5баллов по алгоритму) Наранжо

БУЗ ВО «ОДКБ № 2»

29

«Золерикс (МНН-Золедроновая кислота) концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,8 мг/мл»

21040512

ЗАО «Биокад», Россия

08.08.2012

Сильная одышка, покраснение кожного покрова, повышение артериаль-ного давления

Несерьез-

ная

Вероятная (8баллов по алгоритму) Наранжо

МБУЗ «Каширская ЦРБ»

30

«Клафобрин (МНН цефотаксим) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 800 мг»

071211

ЗАО «Брынцалов-А», Россия

13.08.2012

На коже пятнисто-папулезная сыпь по типу крапивницы. На коже плеч, шеи, выраженный зуд. Отек верхних век и мочек ушей.

Несерьез-

ная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «ОДКБ № 2»

31

"Фортум (МНН цефтазидим) порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г"

L 038

ГлаксоСмитКляйн С.П.А., Италия

03.09.2012

Токсико-аллергическая реакция по типу крапивницы, отек Квинке

Серьезная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО "ОДКБ №2"

32

«Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (МНН - антитоксин столбнячный) раствор для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ ампулы №5»

У39/ У38

ФГУП «НПО «Микроген», Россия

19.09.2012

Аллергическая реакция (отек и гиперемия левого плеча, левой половины шеи, левой щеки). Сыворотка вводилась в левое плечо.

Несерьезная

Вероятная (6 баллов по алгоритму Наранжо)

НУЗ ДКБ на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД»

33

«Амоксиклав (МНН - амоксициллин + клавулановая кислота) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 + 125 мг»

Не известна

Лек д. д., Словения

20.09.2012

Аллергическая реакция по типу крапивницы

Серьезная

Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)

МБУЗ ГО г. Воронеж Городская поликлиника № 19»

34

Контрикал лиофилизат д/п раствора для в/в введения 10 тыс (МНН-Апротинин)

М00168

Ай Ди Ти Биологика , Германия

27.09.2012

Кожный зуд, давящая боль за грудиной, резкое падение АД, синюшность.

Серьезная

Вероятная (7 балов по алгоритму Наранжо

МБУЗ «Хохольская ЦРБ»

35

«Солкосерил гель для наружного применения 20 г»

015000

Легаси Фармасьютикалс, Швейцария

27.09.12

Аллергический (лекарственный) дерматит век. Отечность век обоих глаз, умеренно гиперемированы, глазные щели сужены.

Серьезная

Вероятная (6 балов по алгоритму Наранжо

БУЗ ВО ВОКОБ

36

«Левомицетин (Хлорамфеникол) таблетки 0,5 г»

Упаковка с ЛС выброшена

Россия

05.10.2012

Генерализованные высыпания на коже, вызванные приемом ЛС

Серьезная

Вероятная (3 балов по алгоритму Наранжо

БУЗ ВО «ВОКБ №2»

37

Кордарон (амиодарон) 50мг/мл р-р для в/в введения 6амп. 3 мл.

С 2А 006

Санофи-Авентис Франс, Франция

16.10.2012

Появилось резкое ухудшение самочувствия: холодный пот, озноб, затрудненное дыхание, усилился сухой кашель, акроцианоз, снижение А/Д 55/20 мм.рт.ст.

Серьезная

Возможная

(4 балла по алгоритму Наранжо)

МБУЗ «Бутурлиновская ЦРБ»

38

«Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (МНН - антитоксин столбнячный) раствор для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ ампулы №5» разведенная 1:100

У 83(+)

НПО «Микроген», УФА

18.10.2012

Аллергическая реакция в месте введения препарата в виде покраснения и отека.

Реакция возникла через 20 минут после введения сыворотки.

Серьезная

Вероятная

(5 баллов по алгоритму Наранжо)

МБУЗ ГО г.Воронеж «ГКБСМП №1»

39

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для нутривенного и внутривенного и внутримышечного введения 1 г

470512

Россия ООО «РУЗФАРМА»

10.10.2012

Крапивница, отек Квинке

Серьезная

Вероятная

(5 баллов по алгоритму Наранжо)

МБУЗ ГО г.Воронеж «ГКБСМП №10»

40

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), 1
доза /0,5мл, ампула 1мл, в упаковке 10 ампул

У 138

ФГУП НПО «Микроген» Россия

18.10.2012

Инфильтрат на месте инъекции 2,5 см х 3см

Несерьезная

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ «Каширская ЦРБ»

41

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для нутривенного и внутривенного и внутримышечного введения 1 г

210612

РУП «Белмедпрепараты»

25.10.2012

Анафилактический шок

Серьезная

Вероятная

(5 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «ВОКИБ»

42

Траватан (травопрост) гл.капли 2,5 мл

12В15Е

«Алкон-Куврер» Бельгия

4.10.2012

Ощущение инородного тела, ломота глаза, повышенное глазное давление

Несерьезная

Возможная

(2 балла по алгоритму Наранжо)

Частное лицо

43

Элькар (левокарнитин) раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5мл № 10

010312

ООО МЦ «Эллара» ООО «Пик-Фарма», г. Москва, Россия.

29.10.2012

Озноб, температура

Несерьезная

Возможная

(4 балла по алгоритму Наранжо)

ООО «Центр лечения боли»

44

Долак (Кеторолак) 1мл раствор для инъекций 30 мг № 10

Е1127

Кадила Фармасьютикалз ЛТД ДХОЛКО

Индия

07.11.2012

Ухудшение общего состояния больного,выраженная слабость, падение - АД 80/40 мм рт.ст.

Серьезная

Сомнительная

(-1 балл по алгоритму Наранжо)

МБУЗ ГО г. Воронеж «ГКБ № 3»

45

Амоксиклав (Амоксициллин+клавулановая кислота) порошок для приготовления инъекций, раствор для внутривенного введения 1000мг+200мг

BS0947, BZ6201

Lek (Словения)

06.11.2012

кожный зуд, появились высыпания сливного характера по типу крапивницы на коже туловища и верхних конечностей, отмечалось повышение Т до 38-38,5°С, снижение АД.

Несерьезная

Возможная

(1 балл по алгоритму Наранжо)

МБУЗ ГО г. Воронеж «ГКБ № 3»

46

Депакин хроно (МНН вальпроевая кислота) таблетки покрытые оболочкой 300 мг пролонгированного действия

1А102

Санофи Винтроп Индустрия,Франция

10.11.2012

появление единичных элементов пятнистой сыпи диаметром до 5 мм на коже живота, бедрах, сопровождающихся умеренным зудом

Несерьезная

Возможная

(4 балла по алгоритму Наранжо)

1 БУЗ ВО «ВОДКБ №1»

47

«Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг»

180312

ОАО «Биохимик» Россия

12.11.2012

Отек на лице, отек гортани, потеря сознания, падение АД 60/20 мм.рт.ст.

Серьезная

Возможная

(4 балла по алгоритму Наранжо)

МБУЗ ВО «Грибановская ЦРБ»

48

Инокаин (Оксибупрокаин) капли глазные 0,4% раствор, флакон 5 мл

11144

Промед Экспортс Пвт.Лтд Индия

03.11.2012

Умеренный отек, резкая гиперемия кожи век, поверхностная, ограниченная инъекция склер.

Несерьезная

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО г. Воронеж «ВОКБ № 2»

49

1) Идринол (Мельдоний) раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5мл ампулы

2) Атомакс (Аторвастатин) таблетки покрытые оболочкой 10 мг № 30

120612

031211

Сотекс ФармФирма ЗАО Россия

«Хетеро Драгс Лимитед» Индия

07.11.2012

08.11.2012

Дерматит век.

Несерьезная

Сомнительная

(0 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО г. Воронеж «ВОКБ № 2»

50

Авелокс (Моксифлоксацин) Раствор для инфузий 1.6 мг/мл 400 мг флаконы 250мл

ВХFTHE 3

Байер Шеринг Фарма АГ Германия

14.11.2012

Возникло чувство дискомфорта, парестезии, судороги пальцев рук и ног, судорожные подергивания мышц лица, затрудненное дыхание, озноб, акроцианоз, холодные кожные покровы рук и ног, выраженное чувство страха, тревоги, возбуждение, повышение АД до 140/90 мм рт.ст.(адаптированное АД 105-115/70 мм рт.ст.), тахикардия - РS около 80 в мин., выраженная общая слабость, головная боль.

Несерьезная

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО г. Воронеж «ВОКБ № 2»

51

1) Галидор (Бенциклан) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 2 мл

2) Атомакс (Аторвастатин) таблетки покрытые оболочкой 20 мг

3) Натрия хлорид (Натрия хлорид) раствор для инфузий 0.9% 200,0 мл

Т 125А1011

020312

5920712

Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия

«Хетеро Драгс Лимитед» Индия

Эском НПК ОАО [Ставрополь] Россия

19.11.2012

20.11.2012

19.11.2012

Дерматит неуточненный

Несерьезная

Возможная

(1 балл по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО г. Воронеж «ВОКБ № 2»

52

1) Валз(МНН-Валсартан) таблетки покрытые пленочной оболочкой 160мг

2) Атомакс (МНН-аторвастатин) таблетки покрытые оболочкой 10 мг №30

334380112

031211

«АКТАВИС Лтд», Мальта

«Хетеро Драгс Лимитед» Индия

13.11.2012

Импетиго кожи шеи, груди.

Несерьезная

Возможная

(1 балл по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО г. Воронеж «ВОКБ № 2»

53

«Цисплатин-ЛЭНС (Цисплатин) концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл флаконы 100 мл»

30412

ООО«Лэнс-Фарм» Россия

30.11.2012

анафилактическая реакция по типу отека Квинке

Серьезная

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО г. Воронеж «ВОКОД»

54

Флуконазол (Флуконазол) капсулы 150 мг

080310

ЗАО «Вертекс» Россия

07.12.2012

На коже предплечий точечные гиперемированные высыпания, возвышающиеся над ее поверхностью

Несерьезная

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

МБУЗ ГО г. Воронеж «ГКБ № 17»

55

Наропин (МНН-ропивакаин) раствор для инъекций 10мг/мл, ампулы 10мл

ОА1945

АстраЗенека АБ Швеция

13.12.2012

фибрилляция желудочков, остановка дыхания, потребовавшие проведения реанимационных мероприятий

Серьезная

Вероятная

(7 баллов по алгоритму Наранжо)

ФГБУЗ ГО г. Воронеж «МСЧ № 97»

№п?п

Наименование лекарственного средства

Серия

Производи-тель

Дата регистрации НПР

Побочное действие

Классификация

р-ции

Причин-но-следственная связь

От кого получено

1

1) Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл, флакон 100мл

2) Гемодез Н (Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат+Натрия хлорид+ Повидон)

1)А2В135А

2) 430612

1)Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед - Индия

2) "БИОК" ФГУП, Россия

07.01.2013г

одышка, затем резкое затруднение дыхания, падение АД, цианоз кожи, слизистых, непроизвольное мочеиспускание, обморочное состояние, кожный зуд

Серьезная

Предвиденная

Возможная

(3 балла)

БУЗ ВО «Хохольская ЦРБ»

2

Цетакс порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг

OTMID1127A

Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия

14.01.2013г

инфильтрация, единичные элементы пятнистой сыпи, волдырь в месте инъекции

Несерьез-

Ная

Предвиденная

Вероятная

(5 баллов)

БУЗ ВО «ВОДКБ №1»

3

Инвираза таблетки 500 мг №120

Е 0317Е1

Рош Фарма С.А., Испания

28.01.2013г

яркая, обильная пятнисто-папулезная сыпь, сопровождающаяся умеренным зудом

Серьезная

Предвиденная

Возможная

(4 балла)

БУЗ ВО ВОЦПБСИЗ

4

Омнипак раствор для инфузий во флаконах 100мл (300мг йода/мл)

11781355

ДжиИ Хэлскеа, Ирландия

20.02.2013г

сердцебиение, слабость, падение АД, озноб, кожная реакция в виде крапивницы

Серьезная

Предвиденная

Вероятная

(5 баллов)

БУЗ ВО «Воронежский областной онкологический диспансер»

5

Фенибут табл. по 250 мг

100712

ООО «ОЗОН», Россия

26.02.13г

кожные аллергические реакции: зуд кожи и мелкоточечные высыпания в области груди и шеи

Серьезная

Предвиденная

Возможная

(2 балла)

НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД»

6

Ципрофлоксацин раствор для инфузий во флаконах 100мл (2мг/ мл)

Метрогил раствор

для инфузий во флаконах 100мл (5мг/ мл)

2004

2.) IIX2206

1.) Эльфа

Лаборато-

Риз, Индия

2.) Юник

Фарма-сьютикал

Лабораториз, Индия

27.02.13г

аллергическая реакция с кожными проявлениями: мелкоточечные высыпания на предплечьях, в области грудинно-ключичного сочленения, боковых отделах живота

Несерьезная

Предвиденная

Возможная

(2 балла)

НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД»

7

Авелокс раствор для инфузий во флаконах по 250 мл (400 мг)

ВXFTHF2

BAYER, Германия

06.03.2013

Аллергическая реакция с кожными проявлениями: крапивница по всему телу, сопровождающаяся легким кожным зудом

Несерьезная

Предвиденная

Возможная

(3 балла)

БУЗ ВО «ВГКБСМП №10»

8

Натрия тиосульфат раствор для инфузий во флаконах по 10 мл (300 мг/мл)

1121012

ОАО «Новосибхимфарм» Россия

06.03.2013

Общая слабость, легкое головокружение, сердцебиение, падение АД до 80/40мм рт.ст.

Серьезная

Предвиденная

Вероятная

(5 баллов)

БУЗ ВО «ВОККВД»

9

Ванкорус лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг во флаконах

90812

ОАО «Синтез» Россия

11.04.2013

Синдром «красного человека» - покраснение лица и шеи, тахикардия, выраженное беспокойство

Серьезная

Предвиденная

Вероятная

(7 баллов)

БУЗ ВО «ОДКБ №2»

10

Убистезин картридж 1,7 мл (артикаин 40 мг + эпинефрин 5 мкг/мл)

454271

ЗМ ЕСПЕ АГ Германия

10.04.2013

Головокружение, потеря сознания, снижение АД до 60/40 мм.рт.ст.

Серьезная

Предвиденная

Вероятная

(6 баллов)

БУЗ ВО «Грибановская ЦРБ»

11

Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл в ампулах по 2 мл

671112

ОАО «Новосибхимфарм» Россия

23.04.2013

Остановка дыхания и сердечной деятельности.Констатирована смерть больного. На вскрытии «Острый инфаркт»

Серьезная

Предвиденная

Возможная (2 балла)

БУЗ ВО «ВСП №6»

12

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная, раствор для в/м и п/к введения 3000 МЕ

С 50

ФГУП НПО «Микроген» Россия

12.05.2013

На месте инъекции гиперемия кожи размером 2/2 см

Несерьезная

Предвиденная

Возможная (3 балла)

БУЗ ВО «ОДКБ №2»

13

Диаглинид, таблетки 2 мг

51212

ОАО «Акрихин» Россия

15.05.2013

Кожный зуд, гиперемия кожных покровов, запоры, уровень глюкозы вырос до 8,0 - 9,0 мм/л

Серьезная

Предвиденная

Вероятная

(6 баллов)

БУЗ ВО «Верхнехавская ЦРБ»

14

Амлодипин таблетки 5 мг

30112

ФП ООО «Пранафарм», г.Самара, Россия

20.05.2013

Отеки нижней трети голеней и голеностопных суставов

Несерьезная

Предвиденная

Вероятная

(7 баллов)

КУЗ ВО «Бобровский противотуберкулезный диспансер»

15

Клафобрин порошок для приготовления инъекционного раствора для в/в введения во фл. по 1,0

230912

«Ферейн» Россия

24.05.2013

Боль и дискомфорт в животе, жидкий учащенный стул до 6 раз в сутки

Несерьезная

Предвиденная

Возможная (4 балла)

БУЗ ВО «ВГКБСМП №1»

16

Клафобрин порошок для приготовления инъекционного раствора для в/в введения во фл. по 1,0

61012

ЗАО «Брынцалов» Россия

31.05.2013

Затрудненное дыхание, папулезная сыпь на коже конечностей, зуд кожи

Серьезная

Предвиденная

Вероятная

(7 баллов)

БУЗ ВО «ВРД №2»

17

Экорал капсулы для приема внутрь

4Т110006

Айвэкс Фармас, Чешская республика

04.06.2013

Симптомы нефропатии трансплантата: общая слабость, повышение АД до 170/100 мм рт.ст., значительная протеинурия, повышение уровня креатинина плазмы крови, мочевины плазмы крови, кожный зуд

Серьезная

Предвиденная

Вероятная

(6 баллов)

БУЗ ВО «ВОКБ №1»

18

Анальгин раствор для в/м введения по 2 мл (1,0) в амп.

320313

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Россия

18.06.2013

Гиперемия кожных покровов, папулезная сыпь сливного характера, зуд, затрудненное дыхание

Серьезная

Предвиденная

Вероятная

(7 баллов)

НУЗ ДКБ на станции Воронеж-1 ОАО «РЖД»

19

Реополиглюкин раствор для инфузий во фл.

1340612

ОАО «Биохимик» г. Саранск Россия

22.06.2013

Одышка, отечность и гиперемия лица, симптомы начинающегося отека легких

Серьезная

Предвиденная

Вероятная

(7 баллов)

БУЗ ВО «Ольховатская ЦРБ»

20

Капотен таблетки 25 мг

891112

ОАО «Акрихин» Россия

24.06.2013

Через 8 часов после приема лекарственного средства появилась язва в полости рта 0,4*0,5 см на уровне VII зуба, высыпания на коже шеи, плеч с легким зудом

Несерьезная

Предвиденная

Вероятная

(6 баллов)

БУЗ ВО «ВОКБ №2»

21

Тевакомб аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза 25+250 (салметерол+флутиказон)мкг/доза

ЛСР-008795/10

Ципла ЛТД, Индия

10.07.2013

Отечность лица, сыпь на коже грудной клетки и животе в виде крапивницы, кожный зуд, удушье, сердцебиение

Серьезная

Предвиденная

Вероятная (6 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «Поворинская ЦРБ»

22

Пентоксифиллин раствор для внутривенного введения 20 мг/мл - 5 мл

510911

ОАО «Новосибхимфарм», Россия

25.07.2013

Головокружение, тошнота.

Несерьезная

Предвиденная

Вероятная (8 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО «Каменская ЦРБ»

23

Лайфферон - лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 3 млн МЕ/мл - 1 мл

МСГ 0911

ЗАО «Вектор-Медика»,

Россия

07.08.2013

Насморк, повышение температуры тела, озноб, выраженные головные боли, высыпание на лице.

Серьезная

Предвиденная

Вероятная (7 баллов по алгоритму Наранжо)

БУЗ ВО

«Воронежская городская больница №4»

24

Лидокаин раствор в ампулах 2% - 2 мл

«Маркаин Спинал Хэви» раствор в ампулах 0,5% - 2 мл

Реланиум раствор в ампулах 0,5% - 2 мл

Фентанил раствор в ампулах 2 мл - 0,1 мг

651212

F0078-1

19ЕХ0911

54212

ОАО «Биохимик», Россия

«Астра Зенека», Швеция

АО «Польфа», Польша

ФГУП «Госзмп», Россия

07.08.2013

Для проведения оперативного вмешательства больному проводилась местная и регионарная анестезия лидокаином 2%-2 мл - внутрикожно, маркаином 0,5%- 2 мл - субарахноидально, реланиумом 0,5% - 2 мл - внутривенно, фентанилом 2мл- 0,1 мг - внутривенно. В конце оперативного пособия появились симптомы НПР в виде возвышающихся на коже волдырей с неровными контурами красного цвета в области шеи, передней поверхности грудной клетки, рук. Также, со слов больного, отмечался зуд слизистой полости рта, ушных раковин, глаз.

Серьезная

Предвиденная

Возможная

(3 балла по алгоритму Наранжо)

НУЗ «Дорожная клиническая больница»

25

Экорал капсулы для энтерального приема 150 мг

4Т110006

«Айвэкс Фарма», Чешская Республика

09.08.2013

На 10 день приема появились симптомы нефропатии трансплантата: значительная протеинурия (суточная протеинурия до 2,5г), повышение уровня креатинина плазмы до 290мМ/л, мочевины плазмы крови до 21 мМ/л. Значительно ухудшилось общее состояние; появились общая слабость, головокружение, повысилось артериальное давление до 150/100 мм.рт.ст.

Серьезная

Предвиденная

Вероятная

(7 баллов по алгоритму

Наранжо)

БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница №1»

26

Дротаверин раствор для парентерального введения 2 мл - 40 мг

020113

ЗАО «Вифитекс»

Россия

12.08.2013

Беременной женщине с целью фармакотерапии угрозы прерывания беременности вводился препарат дротаверин- внутримышечно 2мл (40мг). Через 10 минут после введения препарата у пациентки отмечались одышка, падение артериального давления до 80/40 мм.рт.ст., кожный зуд, тахикардия до 96 ударов в минуту, гиперемия кожи лица и шеи.

Возможная

(6 баллов по алгоритму

Наранжо)

МСЧ №33 ФМБА России