|
РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Государственное учреждение здравоохранения
"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
|
«23» ноября 2009г.
|
г. Воронеж
|
|
ул. Писателя Маршака,1
|
|
№ 1607
|
т/факс: 63-91-41
|
|
E-mail: info@lek.vrn.ru
|
Информационное письмо
|
Руководителям учреждений
здравоохранения
|
|
Уполномоченным по фармаконадзору
|
Сообщаем Вам, что Региональным центром мониторинга безопасности лекарственных средств, на сегодняшний день зарегистрировано 19 случаев неблагоприятных побочных реакций (далее - НПР) на лекарственные препараты, выявленных в 16 лечебно-профилактических учреждениях. Центром создана база данных о НПР, содержащая информацию о лекарственном средстве, вызвавшем побочную реакцию, серии, производителе, описание НПР, классификация реакции, причинно-следственной связи НПР с лекарственным средством (приложение №1).
Данная информационная база размещена в ИПП «Контроль-фальсификат» в разделе «Нормативные документы», рубрика «Неблагоприятные побочные реакции» и будет актуализироваться по мере выявления новых неблагоприятных побочных реакций.
Обращаем особое внимание на использование вышеуказанной информационной базы в работе уполномоченных по фармаконадзору.
Директор
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А.Селютин
Реестр лекарственных средств, вызвавших неблагоприятные побочные реакции
|
№п?п
|
Наименование лекарственного средства
|
Серия
|
Производитель
|
Дата регистрации НПР
|
Побочное действие
|
Классификация
реакции
|
Причинно-следственная связь
|
От кого получено
|
|
1
|
«Скандонест р-р д/ин 30 мг/мл - 1,8 мл №50»
|
01303
|
«Септодонт» Франция
|
30.01.2009
|
Анафилактический шок
|
Серьезная (создавшая угрозу жизни и ставшая причиной госпитализации)
|
Вероятная
|
МУЗ ГО г. Воронеж «Детская стоматологическая поликлиника №1»
|
|
2
|
«Диклофенак р-р д/ин 75 мг/мл №5»
|
Д 929
|
«Индус Фарма», Индия
|
30.03.2009
|
Асептический некроз
|
Серьезная (приведшая к продлению госпитализации)
|
Вероятная
|
МУЗ «Центральная районная больница Рамонского района»
|
|
3
|
«Урографин 76% раствор д/ин - 20 мл»
|
73343А
|
«Берлимед С.А., Испания/ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
|
24.04.2009
|
Анафилактическая реакция
|
Серьезная (создавшая угрозу жизни)
|
Вероятная
|
НУЗ «Отделенческая больница на ст. Лиски ОАО «РЖД»
|
|
4
|
«Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 000 мг»
|
101108
|
ООО «Компания Деко», Россия
|
18.05.2009
|
Гиперемия кожных покровов, отек лица, гипотония;
|
Серьезная (создавшая угрозу жизни)
|
Вероятная
|
НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД»
|
|
5
|
«Ванкорус» (ванкомицин) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г
|
50708
|
ОАО «Синтез», Россия
|
04.06.2009
|
Гипотония, угнетение дыхания;
|
Серьезная (создавшая угрозу жизни)
|
Возможная
|
ГУЗ «Воронежская областная клиническая больница №1»
|
|
6
|
«Ванкомицин-Тева», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г
|
9910307
|
«Тева Фармацевтическое предприятие Лтд», Израиль
|
04.06.2009
|
Гиперемия кожи лица, снижение артериального давления;
|
Несерьезная
|
Возможная
|
ГУЗ «Воронежская областная клиническая больница №1»
|
|
7
|
«Маркаин Спинал Хэви» раствор для инъекций 5 мг/мл - 4 мл
|
КI 2740
|
Астра Зенека А.Б., Швеция
|
08.06.2009
|
Интранатальная смерть плода
|
Серьезная (приведшая к интранатальной гибели плода)
|
Сомнительная
|
МУЗ «Панинская ЦРБ»
|
|
8
|
«Цефазолин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г(флаконы)»
|
230908
|
ОАО «Красфарма»
Россия
|
22.06.2009
|
Стеноз гортани, аллергическая реакция
|
Несерьезная
|
Вероятная
|
ГУЗ «Воронежская детская областная клиническая больница №2»
|
|
9
|
«Цикломед капли глазные 1% 5мл»
|
080110
|
Промед Экспортс, Индия
|
09.07.2009
|
Слабость, головокружение, гипотония
|
Несерьезная
|
Вероятная
|
ГУЗ «Воронежская областная клиническая офтальмологическая больница»
|
|
10
|
«Маркаин» раствор для инъекций 5мг/мл (флаконы) 20 мл №5
|
9926256
|
Астра Зенека Монтс, Франция
|
16.07.2009
|
Артериальная гипотония, непреднамеренный тотальный спинальный блок, тетрапарез, угнетение дыхания
|
Серьезная (Создавшая угрозу жизни)
|
Вероятная
|
ФГУЗ МСЧ № 33 ФМБА России
|
|
11
|
«Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 200 мг, флакон 100 мл» (МНН - ципрофлоксацин)
|
88040
|
Орхид Хелскэр Ченнай, Индия
|
26.08.09 г.
|
Гиперемия, отек и зуд кожи лица
|
Несерьезная
|
Вероятная
|
МУЗ ГО г. Воронеж «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №10»
|
|
12
|
«Цефотаксим -Виал, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1г. (фл)» (МНН-Цефотаксим)
|
090301
|
Северная Китайская фармацевтическая корпорация, КНР
|
08.10.09 г.
|
Антибиотикоассоциированная диарея
|
Несерьезная
|
Вероятная
|
МУЗ ГО г. Воронеж «ГКБСМП №1»
|
|
13
|
«Атгам, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 5 мл» (МНН-Иммуноглобулин антитимоцитарный)
|
OAKFY
|
«Фармация и Апджон Кампании», США
|
14.10.09 г.
|
Симптомы, сходные с сывороточной болезнью
|
Несерьезная
|
Вероятная
|
г. Воронеж ГУЗ «ВОДКБ №1»
|
|
14
|
«Ламолеп, таблетки 25 мг» (МНН-Ламотриджин)
|
Т83328В
|
Гедеон Рихтер, Венгрия
|
15.10.09 г.
|
Синдром Лайелла
|
Серьезная (создавшая угрозу жизни)
|
Вероятная
|
МУЗ ГО г. Воронеж
«ГКБСМП №1»
|
|
15
|
«Реамберин р-р 1,5% 400 мл» (МНН-реамберин)
|
2050609
|
ООО НТФФ «Полисан», С-Перербург
|
21.10.09 г.
|
Гипертермия до 38, озноб
|
Непредвиденная
|
Вероятная
|
МУЗ «Борисоглебская ЦРБ»
|
|
16
|
«Урографин, раствор для инъекций 600мг/мл 20 мл (МНН-Натрия амидотризоат)
|
82373А
|
Шеринг АГ, Германия
|
27.10.09 г.
|
Анафилактическая реакция
|
Серьезная (ставшая причиной госпитализации)
|
Вероятная
|
ГУЗ «Воронежский областной онкологический диспансер»
|
|
17
|
«Карбоплатин-ЭБЕВЕ, раствор для инфузий концентрированный» (МНН-Карбоплатин)
|
83020104
|
«ЭБЕВЕ АРТСНАЙМИТТЕЛ ГмбХ», Австрия
|
27.10.09 г.
|
Аллергическая реакция по типу бронхоспаз
ма
|
Несерьезная
|
Возможная
|
ГУЗ «Воронежский областной онкологический диспансер»
|
|
18
|
«Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл» (МНН - декстран)
|
720509
|
«Биохимик» Саранск
|
05.11.09 г.
|
Анафилактическая реакция (сыпь и гиперемия, АД 60/0)
|
Серьезная (угроза жизни)
|
Вероятная
|
ГО г. Воронеж «ГКБ №2 им. К.В. Федяевского»
|
|
19
|
«Анальгин раствор для инъекций 50% 2 мл №10» (МНН - метамизол натрия)
|
410908
|
ОАО «Здоровье фармацевтическая фирма», Украина
|
05.11.09 г.
|
Анафилактический шок (коллапс, глубокий сопор, слюнотечение), пароксизм мерцания предсердий, тахиформа
|
Серьезная (угроза жизни)
|
Вероятная
|
НУЗ «Узловая больница на станция Россошь ОАО «РЖД»
|
|
«Димедрол раствор для инъекций 1% 1 мл №10» (МНН - дифенгидрамин)
|
640508
|
ОАО «Верофарм», Россия
|
|
20
|
Гемодез-Н раствор для инфузий 200 мл (МНН - Повидон)
|
070609
|
ФГУП «Курская биофабрика- фирма «Биок», Россия
|
03.12.09 г.
|
Анафилактическая реакция: снижение давления до 50/0, выраженный тремор, диффузный цианоз, нехватка воздуха, тошнота, рвота
|
Несерьезная
|
Вероятная
|
МУЗ «Верхнехавская ЦРБ»
|
|
21
|
«Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3» (МНН - холина альфосцерат)
|
07005
|
Италфармако С.п. А, Италия
|
10.12.09 г.
|
Озноб, субфебрильная температура (37,1°С) АД повысилось до 180/100 мм рт. ст
|
Непредвиденная
|
Вероятная
|
МУЗ «Борисоглебская ЦРБ»
|
|
22
|
«Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3» (МНН - холина альфосцерат)
|
07005
|
Италфармако С.п. А, Италия
|
10.12.09 г.
|
Озноб, субфебрильная температура (37,2°С) АД повысилось до 200/110 мм рт. ст.
|
Непредвиденная
|
Вероятная
|
МУЗ «Борисоглебская ЦРБ»
|
|
23
|
«Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3» (МНН - холина альфосцерат)
|
07005
|
Италфармако С.п. А, Италия
|
10.12.09 г.
|
Озноб, головная боль, тошнота, повышение температуры (38,5). Повышение давления 170/100мм рт ст, тахикардия
|
Непредвиденная
|
Вероятная
|
МУЗ «Борисоглебская ЦРБ»
|
|
24
|
«Глиатилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг 4 мл №3» (МНН - холина альфосцерат)
|
07005
|
Италфармако С.п. А, Италия
|
16.12.09 г.
|
Озноб, тремор, головная боль, артериальное давление повысилось до 150/90 мм рт ст., отмечалась субфебрильная температура
|
Непредвиденная
|
Вероятная
|
МУЗ «Борисоглебская ЦРБ»
|
|
25
|
Новокаин раствор для инъекций 0,5 % 200 мл» (МНН - прокаин)
|
100609
|
ООО НПК «ЭСКОМ», Россия
|
25.12.09 г.
|
Гиперемия, отек места инъекции, тошнота, гипотония
|
Несерьезная
|
Вероятная
|
МУЗ ГО г. Воронеж «ГКБСМП №1»
|
2010 год
|
№п?п
|
Наименование лекарственного средства
|
Серия
|
Производи-тель
|
Дата регистрации НПР
|
Побочное действие
|
Классификация
р-ции
|
Причин-но-следственная связь
|
От кого получено
|
|
1
|
«Феррум Лек, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл №50» (МНН - железа (III) гидроксид полиизомальтозат)
|
AH4548
|
Лек д.д., Словения
|
01.02.2010
|
Затруднено дыхания, кашля, отдышки, чувство страха
|
Серьезная реакция
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ Бутурлиновская ЦРБ
|
|
2
|
«Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 млн. ЕД (флаконы)» (МНН - бензилпенициллин)
+
«Новокаин раствор для инъекций 0,5 % 5 мл»
(МНН - прокаин)
|
470608
310409
|
ОАО «Синтез АКО», Россия
ОАО «Дальхимфарм», Россия
|
03.03.2010
|
Акроцианоза, отдышки, тахикардии, отёка ушных раковин, век
|
Серьезная реакция
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ «Областная детская клиническая больница № 2»
|
|
3
|
«Веро-Ифосфамид, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы)»
(МНН - ифосфамид)
|
171009
|
ОАО «Верофарм», Россия
|
09.04.2010
|
Выраженная бледность кожи, слизистых с цианотичным оттенком, выраженный цианоз концевых фаланг пальцев рук, цианоз носогубного треугольника, тахикардия, общая слабость, головная боль, миалгии, тошноты, рвоты
|
Серьезная реакция, непредвиденная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ «Воронежская областная детская клиническая больница № 1»
|
|
4
|
«Стрептокиназа лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500 тыс. МЕ (флаконы)» (МНН - стрептокиназа)
|
010658
|
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
|
12.04.2010
|
головокружение, помутнение сознания, тошнота, рвота, потливость, снижение АД, кровоизлияния в склеры глаз
|
Серьезная реакция
|
Вероятная
(7 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Грибановская ЦРБ»
|
|
5
|
«Амфотерицин В, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (50000 ЕД) (флаконы)»
(МНН - амфотерицин B)
|
160509
|
ОАО «АКО «Синтез», Россия
|
04.05.2010
|
нефротоксичности, озноба, повышения температуры тела до 38,2°С
|
Серьезная реакция
|
Вероятная
(7 баллов по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ «Воронежская областная детская клиническая больница № 1»
|
|
6
|
«Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс. МЕ (ампулы)»
(МНН - эпоэтин альфа)
|
990509
|
ФГУП ФМБА «ГосНИИ особо чистых биопрепаратов», Россия, упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
|
07.05.2010
|
отек Квинке
|
Серьезная реакция
|
Вероятная
(7 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 10»
|
|
7
|
«Оритаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500, 1000 мг (флаконы)» (МНН - цефотаксим)
+ ПОЛИГЛЮКИН
|
Б 8060
|
Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия
|
17.05.2010
|
жидкого стула, ноющих болей в животе, отсутствия аппетита, повышения температуры тела до 37,2 - 38,8°С
|
Серьёзная
|
Сомнитель
ная
|
МУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 1»
|
|
8
|
«Перфторан эмульсия для инфузий
(флаконы для кровезаменителей) 200 мл»
|
060208
|
ОАО НПФ «Перфторан», Россия
|
24.05.2010
|
слабость, головокружение, холодный липкий пот, затруднение дыхания, снижение артериального давления, отмечалась кратковременная потеря сознания
|
Серьезная
|
Возможная
(4 балла по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Панинская ЦРБ»
|
|
8а
|
полиглюкина
|
уточнить
|
Уточнить
|
Уточнить
|
|
9
|
«Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы темного стекла) 10 мл №10» (МНН - кальция глюконат)
|
090501
|
Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай
|
31.05.2010
|
обморочное состояние, проявившееся нехваткой воздуха, снижением АД до 80/40 мм рт.ст., тахикардией до 110 уд. в мин., пароксизмом мерцания предсердий (тахиформа)
|
Серьезная
|
Возможная
(4 балла по алгоритму Наранжо)
|
НУЗ «Узловая больница на станции Россошь ОАО «РЖД»
|
|
10
|
«Ванкорус
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы)»
(МНН - Ванкомицин)
|
30210
|
ОАО «Синтез АКО», Россия
|
11.06.2010
|
сильная слабость, озноб, сердцебиение отек и гиперемия лица и губ, снизилось АД до 80/50 мм р. с.
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г. Воронеж «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №1»
|
|
11
|
«Аспарагиназа Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс.МЕ (флаконы)»
(МНН-Аспарагиназа)
|
М 90527 АА RU
|
Медак ГмбХ, Германия
|
02.08.2010
|
Приступ затрудненного дыхания, частый сухой кашель, гиперемия лица, частота дыхания 20 в минуту, частота сердечных сокращений 98 в минуту, АД 115/80 мм.рт.ст.
|
Серьезная
|
Возможная
(3 балла по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ «Воронежская областная детская клиническая больница №1»
|
|
12
|
Урографин, раствор для инъекций 760 мг/мл, 20 мл №10
(МНН-натрия амидотризоат)
|
83384А
|
Шеринг АГ, Испания
|
02.08.2010
|
Уртикарные высыпания на лице (по типу крапивницы)
|
Серьез
ная
|
Вероятная
(5 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г.Воронеж «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи «10»
|
|
13
|
Оксалиплатин Медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, флаконы 50 мг и флаконы 100 мг
(МНН - Оксалиплптин)
|
M90505AERU, M90428ACRU
|
Медак ГмбХ, Германия
|
08.09.2010
|
Кожный зуд, отек лица. Аллергическая сыпь на руках, ногах и туловище
|
Серьезная
|
Вероятная
(5 баллов по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ «Областной клинический онкологический диспансер»
|
|
14
|
Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для в/в ив/м введения 1 г
(МНН- цефтриаксон)
|
680510
|
«Биосинтез» , Россия
|
16.09.2010
|
Анафилактическая реакция: снижение артериального давления до 50/0 мм рт.ст., бледность кожи, холодный пот, заторможенность
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Верхнехавская ЦРБ»
|
|
15
|
Маверекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 мл
(МНН - Винорельбин)
|
41209
|
ООО «ЛЭНС-Фарм АКО»
|
17.09.2010
|
Клиника дыхательной недостаточности, бледность кожных покровов, одутловатость лица
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ «Воронежский обл. клинический онкологический диспансер»
|
|
16
|
«Винбластин Лэнс, лиофилизат для приготовления раствора для внутриввеного введения (фл.) 5 мг» (МНН- винбластин), серий 91209 и 40509 производства ООО «Лэнс Фарм», Россия; «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9%-400 мл (фл.)» (МНН- натрия хлорид), серии 6040510 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия
|
|
|
07.10.10
|
одышка до 28 дыханий/минуту, поверхностное дыхание, бледность кожных покровов, одутловатось лица
|
Серьезная
|
Возможная
(3 балла по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ «Воронежский обл. клинический онкологический диспансер»
|
|
17
|
Парацетамол, суспензия для приема внутрь 2,4% (фл.) 100 мл
(МНН-парацетамол)
|
3012010
|
Фармстандарт-Лексредства, Россия
|
01.11.10
|
сыпь на теле
|
Несерьезная
|
Возможная
(1 балл по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Каширская ЦРБ»
|
|
18
|
Урографин, р-р д/ин. 760 мг/мл, 20 мл - амп.
(МНН-натрия амидотризоат)
|
83394А
|
SCHERING
|
11.11.10
|
обильные уртикарные высыпания. Снижения артериального давления, других проявлений НПР не было.
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 10
|
|
19
|
Калетра, табл. п.п.о. 200 мг + 50 мг №120
(МНН- лопинавир + ритонавир)
|
792608 Д
|
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия
|
11.11.10
|
уртикарная сыпь в области коленных и локтевых суставов, склонная к слиянию. Затем сыпь распространилась на кожу ног, ягодиц, живота
|
Серьезная
|
Определенная
(9 баллов по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями
|
|
20
|
Ципрофлоксацин промед , таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (МНН- ципрофлоксацин)
|
F-05-205
|
Промед Экспортс Пвт. Лтд, Индия
|
13.11.10
|
анафилактическая реакция: снижение давления до 80/60мм.рт. ст., отек верхних, нижних конечностей, лица, зуд кожных покровов, затруднение дыхания.
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
НУЗ ДКБ на ст.Воронеж-1 ОАО «РЖД»
|
|
21
|
Урографин раствор для инъекций 76% - 20 мл (амп.) (МНН-натрия амидотризоат)
|
84402А
|
SCHERING, Германия
|
29.11.10
|
зудящие уртикарные высыпания на лице, шее. При осмотре АД 140/80 мм рт. ст., пульс 72 в минуту, дыхание везикулярное.
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 10
|
|
22
|
Телебрикс 30 меглумин Раствор для внутривенного и внутрипузырного введения 300 мг йода/мл, флакон (МНН-йокситаламовая кислота)
|
08ТМ11В
|
Гербе, Франция
|
26.11.10
|
яркие высыпания на коже лица, шеи, конечностей по типу крапивницы, сопровождающиеся сильным зудом.
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 1
|
|
23
|
Телебрикс 30 меглумин Раствор для внутривенного и внутрипузырного введения 300 мг йода/мл, флакон (МНН-йокситаламовая кислота)
|
08ТМ11В
|
Гербе, Франция
|
26.11.10
|
яркие высыпания на коже конечностей по типу крапивницы, сопровождающиеся сильным зудом
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 1
|
|
24
|
Телебрикс 30 меглумин Раствор для внутривенного и внутрипузырного введения 300 мг йода/мл, флакон (МНН-йокситаламовая кислота)
|
08ТМ11В
|
Гербе, Франция
|
26.11.10
|
покраснение кожи правого плеча, сильный кожный зуд..
|
Несерьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 1
|
|
25
|
Телебрикс 30 меглумин Раствор для внутривенного и внутрипузырного введения 300 мг йода/мл, флакон (МНН-йокситаламовая кислота)
|
08ТМ11В
|
Гербе, Франция
|
26.11.10
|
затрудненное дыхание, ощущения «приливов к голове», сердцебиение, сухость во рту, высыпания на коже по типу крапивницы.
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 1
|
|
26
|
Телебрикс 30 меглумин Раствор для внутривенного и внутрипузырного введения 300 мг йода/мл, флакон (МНН-йокситаламовая кислота)
|
08ТМ11В
|
Гербе, Франция
|
26.11.10
|
затрудненное дыхание, яркие высыпания на коже лица, шеи, конечностей по типу крапивницы, ларингоспазм.
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г. Воронеж ГКБСМП № 1
|
2011
|
№п?п
|
Наименование лекарственного средства
|
Серия
|
Производи-тель
|
Дата регистрации НПР
|
Побочное действие
|
Классификация
р-ции
|
Причин-но-следственная связь
|
От кого получено
|
|
1
|
Невирапин 0,2 №60 таб
МНН Невирапин
|
Е10038 0
|
Хетеро Драгс Лимитед, Индия
|
27.01.2011
|
Аллергический дерматит, вызванный лекарственным средством
|
Серьезная
|
3 балла по шкале Наранджо (возможная)
|
ГУЗ центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями
|
|
Зиаген 300мг №60 таб. п.о.
МНН - абакавир
|
OI0104
|
Глаксо
Вэллком Оперэйшенс, Великобритания
|
|
Эпивир 150мг №60 таб. п.о.
МНН - ламивудин
|
R472819
|
Глаксо
Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
|
|
2
|
«Урографин, раствор для инъекций 760 мг/мл, 20мл»
МНН-натрия амидотризоат
|
91444А
|
ЗАО «Фармфирма Сотекс»
|
17.02.2011
|
Единичные уртикарные высыпания на лице
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г. Воронеж «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи №10»
|
|
3
|
Новокаин (МНН - прокаин) раствор для инъекций 2,5 мг/мл 200 мл
|
281110
|
ОАО НПК «Эском», Россия, г. Ставрополь
|
15.03.2011
|
Диагноз и/или симптомы: Отёк губ, одышка, затруднённое дыхание, акроцианоз, влажный липкий пот - аллергическая реакция по типу отёка Квинке.
|
Серьезная
|
Вероятная
(7 баллов по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ ОДКБ №2
|
|
Глюкоза - Э (МНН - декстроза) Раствор для инфузий 5% 200 мл
|
2450910
|
ОАО НПК «Эском», Россия, г. Ставрополь
|
|
4
|
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 2% 5 мл» (МНН - пентоксифиллин)
|
1310810
|
РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
11.05.2011
|
Диагноз и/или симптомы: спастический кашель
|
Несерьезная
|
Возможная
(4 балла по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Каширская ЦРБ»
|
|
5
|
Септанест с адреналином 1:200000 (МНН- Артикаин +Эпинефрин)
|
В00008АА
|
Септодонт, Франция
|
09.06.2011
|
Приступ эпилептического припадка, затем остановка сердца
|
Серьезная
|
Возможная
(2 балла по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Россошанская стоматологическая поликлиника»
|
|
6
|
Эуффилин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл (МНН- Аминофиллин )
|
340311
|
ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко»
|
14.06.2011
|
Озноб и повысилась температура тела до 38,9°С.
|
Несерьезная
|
Возможная
(4 балла по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Каменская ЦРБ»
|
|
7
|
Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл, 1 мл - ампулы №10
(МНН - неостигмина метилсульфат)
|
270410
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
24.06.2011
|
Резкое возбуждение, испуг, жалобы на боль в животе и горле, затрудненное дыхание, одышка из-за ларингоспазма, холодный липкий пот, тахикардия
|
Серьезная
|
Вероятная
(7 баллов по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ «Областная детская клиническая больница №2»
|
|
8
|
Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, 2 мл - ампулы №10
(МНН - Метоклопрамид)
|
160610
|
ОАО «Биохимик, Россия»
|
24.06.2011
|
Экстрапирамидные нарушения по типу торсионной дистонии.
|
Несерьезная
|
Вероятная
(7 баллов по алгоритму Наранжо)
|
ГУЗ «Областная детская клиническая больница №2»
|
|
9
|
«Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Антитоксин столбнячный) раствор для внутримышечного и подкожного введения 3 тыс. МЕ - ампулы»
|
322
|
-
|
15.07.2011
|
аллергическая реакция по типу крапивницы и отека Квинке лица
|
Серьезная
|
Вероятная
(6 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Хохольская ЦРБ»
|
|
«Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (Анатоксин столбнячный) суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, 2 дозы, 1 мл - ампулы»
|
554-7
|
-
|
|
10
|
«Веро-метотрексат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг»
|
31109
|
ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм»
|
02.08.2011
|
Лихорадка с повышением температуры до 39,2 - 40,3°С. Повышению температуры предшествовало возникновение потрясающего озноба с цианозом носогубного треугольника, холодными дистальными отделами конечностей, тахикардией до 120 ударов /минуту, частым поверхностным дыханием (28 ударов/ минуту).
31.07.11 лихорадка отмечалась в 18.10;
01.08.11 - в 02.00, 13.40, 16.30.
|
Серьезная
|
Возможная
(4 балла по алгоритму Наранжо)
|
БУЗ ВО «ВОДКБ № 1»
|
|
11
|
«Веро-метотрексат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг»
|
31109
|
ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм»
|
04.10.11
|
Появление единичных участков гиперемии на коже лица, шеи, груди на фоне инфузий высокодоз-ного мето-трексата. По окончании инфузион-ного введения препарата, на фоне проводимой дезинтокси-кационной терапии отмечалось усиление гиперемии кожи шеи, щек с развитием сливной гиперемии кожи щек, шеи, груди, спины (максималь-но выражена на третий день после окончания введения мето-трексата).
Тошнота, рвота в течение дух суток после окончания введения мето-трексата.
|
Серьезная
|
Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)
|
БУЗ ВО «ВОДКБ № 1»
|
|
12
|
«Рефортан ГЭК 6 %, раствор для инфузий 6% 500 мл»
|
93008517
|
Берлин-Хеми АГ, Германия
|
14.10.2011
|
Озноб, бледность кожных покровов, тахикардия, АД-100/60 рт.ст.
|
Несерьез-ная
|
Вероятная
(5 баллов по алгоритму Наранжо
|
МУЗ «Грибановская ЦРБ»
|
|
13
|
«Антирабмческий иммуноглабулин» и «Антирабическая вакцина»
|
-
|
Производители лекарственных средств не определены, в связи с введением лекарствен-ных средств пациентке в травматологическом пункте БСМП.
|
03.11.2011
|
21/10/2011 после окончания введения в травматологическом отделении БСМП антирабической сыворотки по схеме (со слов больной в течении суток было сделано 4 в/м инъекции) появились жалобы на общую слабость, появление эритемы на месте введения препарата. Амбулаторно явления НПР нарастали (дата выписки из БСМП-, 21/10/2011), отмечались артралгии и миалгии, появление диффузных эритематоз-ных высыпаний на коже нижних и верхних конечностей с тенденцией к слиянию. 25/10/11- повторное введение антирабической сыворотки в травматологическом отделении БСМП, больная не сообщила лечащему врачу о наличии аллергической реакции на лекарственный препарат. 27/10/11-терапия была продолжена в Пастеровском пункте (1 инъекция), после чего с наличием выраженных кожных изменений больной было рекомендовано обратится за медицинской помощью в стационар. 28/10/11 самочувствие ухудшилось, значительно увеличился объем поражения кожных покровов, отмечался озноб, падение АД до состояния обморока, больная была доставлена в МУЗ «ГКБ № 3» .
|
Серьезная
|
Возможная (3 балла по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ ГО г. Воронеж «ГКБ № 3»
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
14
|
«Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл, флакон 2 мл»
|
40411
|
ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «Верофарм»
|
07.11.2011
|
Жалобы на слабость, сильные боли в ногах, усиливающиеся в вертикальном положении. Не может стоять на ногах. При неврологическом осмотре: мышечная гипотония, положительные симптомы натяжения. Чувствительность сохранена.
|
Серьезная
|
Вероятная (5 баллов по алгоритму Наражно)
|
БУЗ ВО «ВОДКБ №1»
|
|
15
|
«Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 200 мл № 10»
|
100924
|
Шаньдун Шэнлу Фамасьюти-кал Ко. Лтд., Китай
|
07.11.11
|
Анафилактический шок при беременности 36 недель, сочетанный гестоз на фозе хронического пиелонеф-рита. Симптомы: слабость, затруднение дыхания, страх, самопроизвольное моче-испускание, снижение АД 40/20, нитевидный пульс, липкий пот.
|
серьезная
|
Вероятная (7 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Грибановская ЦРБ»
|
|
16
|
«Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл 5 мл № 5»
|
10650087
|
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия
|
23.11.11
|
Снижение АД 80/40, удушье, одышка, бледность кожных покров, тошнота.
|
Серьезная
|
Вероятная (5 баллов по алгоритму Наранжо)
|
МУЗ «Каширская ЦРБ»
|
|
17
|
«Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг» (МНН-флорацид)
|
30711
|
ОАО «Валента Фармацевтика», Россия
|
23.11.11
|
Кожная сыпь на лице, внутренние поверхности плеча и предплечья, живот.
|
Несерьез-ная
|
Возможная (4 балла по алгоритму Наранжо )
|
ФГУЗ МСЧ № 97 ФМБА России
|
|
18
|
«Трамал раствор для инъекций 50 мг/мл 5 ампул по 2 мл»
|
869В01
|
Грюненталь ГмбХ, Германия
|
05.12.11
|
Повышение артериального давления.
|
|
Сомнительная
|
со слов пациента.
|
|
