Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1238 от 23.12.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Легко изменяется под действием света и воздуха.

Прозрачная слегка желтоватого цвета жидкость.

2.

Упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 1 мл в ампулы нейтрального светозащитного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

На ампуле на русском языке указано: отметка в виде точки, торговое название препарата, дозировка и количество препарата, номер серии, конечный срок использования.

На пачке картонной на русском языке указано: торговое название препарата, международное непатентованное название, название фирмы-производителя и страна, название фирмы-заказчика и страна, адрес фирмы-заказчика, торговый знак фирмы-заказчика, лекарственная форма, дозировка и количество препарата, состав препарата (название и содержание активного ингредиента, перечень неактивных ингредиентов), условия хранения, условия отпуска, «Стерильно», «Подкожно», «Внутривенно», «Внутримышечно», предупредительные надписи, регистрационный номер, номер серии, конечный срок использования, штрих-код.

На пачке картонной на английском языке указано: название фирмы-производителя и страна.

На ампуле на русском языке указано: отметка в виде точки, торговое название препарата, дозировка и количество препарата, номер серии, конечный срок использования.

Маркировка на ампулах частично стерта.

На пачке картонной на русском языке указано: торговое название препарата, международное непатентованное название, название фирмы-производителя и страна, название фирмы-заказчика и страна, адрес фирмы-заказчика, торговый знак фирмы-заказчика, лекарственная форма, дозировка и количество препарата, состав препарата (название и содержание активного ингредиента, перечень неактивных ингредиентов), условия хранения, условия отпуска, «Стерильно», «Подкожно», «Внутривенно», «Внутримышечно», предупредительные надписи, регистрационный номер, номер серии, конечный срок использования, штрих-код.

На пачке картонной на английском языке указано: название фирмы-производителя и страна.