Информационное письмо № №_27/ИнРц от 20.01.2010
О безопасности комбинированного препарата Бисопролол+Гидрохлортиазид
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(Росздравнадзор)
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств
123182, Москва, ул.Щукинская, д.6
Тел. (495) 234-6104 (доб.3093, 3091, 3145, 3028)
факс(499)1903461
E-mail: ADR(a),reemed.ru
№27/ ИнРЦ от 20.01.2010
Уважаемые коллеги!
Обращаем Ваше внимание на новую информацию, касающуюся безопасности комбинированного препарата Бисопролол+Гидрохлортиазид.
Появились данные о том, что при использовании данного препарата возможен риск развития серьезных, жизнеугрожающих кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема.
Считаем целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона.
Просим информировать ФЦ МБЛС обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций на данный препарат по установленной форме.
В РФ комбинированный препарат Бисопролол+Гидрохлортиазид зарегистрирован под торговыми названиями Лодоз (Франция), Арител Плюс (Россия).
Источник информации: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucml97145.htm
Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС
профессор А.В. Астахова
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.