Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-134/10 от 26.02.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.02.2010 г.

№ 04И-134/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для инъекций 1000000 ЕД (флаконы) № 50, производства ОАО "Биохимик", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Маркировка" (на части флаконов маркировка полустерта и не читается) - серии 481009.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Пустырника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Аптека Фармикон", поставщик ООО "ГРАСС", Пермский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 351109.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Новгородская область:

- Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% (тубы алюминиевые) 25 г, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО "ПрофитМед Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (мазь неоднородная по окраске - белого цвета с желтовато-коричневыми вкраплениями) - серии 180909

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область:

- Ихтиол, мазь для наружного применения 10% (банки темного стекла) 25 г, производства ЗЛО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗЛО НИК "Катрен", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Упаковка" (этикетки флаконов с пятнами, залиты содержимым флакона) -серии 010209.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тульский филиал):

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [малиновые] (стрииы) № 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)», Индия, поставщик ООО "ФК Теофарм", г. Москва, показатель "Описание" (пастилки липкие на ощупь, некоторые с крупными сколами, в упаковках встречается осыпь карамельной массы) - серии КRL8011.

6. Забракованные ФГУ" НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Вита Лайн", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 60109.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова