Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 133 от 01.03.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

Жидкость с хлопьевидным осадком.

2.

Упаковка

По 25, 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ 30-20-ОС-1 и ФВ 50-20-ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1 по ОСТ 64-2-87-81 или ППВ-12 ТУ 64-2-332-83 и навинчиваемыми пластмассовыми крышками по ОСТ 64-2-87-81 или алюминиевыми крышками типа К-4 по ТУ 64-2-256-75, или по 25, 50 мл во флаконы-капельницы из стекломассы с винтовой горловиной из оранжевого стекла по ТУ 64-2-208-79, укупоренные пробками-капельницами и крышками, навинчиваемыми по ТУ 64-2-282-84. Каждый флакон помещают в пачку из картона коробочного марки А или типа хром-эрзац по ГОСТ 7933-89, или импортные вместе с инструкцией по применению.

Расфасованный препарат упаковывают в сухие дощатые ящики по ГОСТ 13358-84, 13360-84 или ящики из гофрированного картона ящики по ГОСТ 13516-86, рассчитанные на массу нетто не более 30 кг. Для предотвращения перемещения флаконов из стекломассы используют макулатуру бумажную или картонную по ГОСТ 10700-84.

Групповая и транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

Каждый флакон помещен в пачку из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На этикетке из бумаги писчей по ГОСТ 18510-87 или этикеточной по ГОСТ 7625-86 указывают: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в миллилитрах, срок годности, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, «Принимать по назначению врача», штрих-код.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-77.

На этикетке из бумаги писчей указаны: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в миллилитрах, срок годности, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, «Принимать по назначению врача», штрих-код.