Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-161/10 от 03.03.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

03.03.2010 г.

№ 04И-161/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ООО «Ново Нордиск» о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного в качестве лекарственного средства препарата «НовоСэвен®, порошок для приготовления раствора для инъекций 60 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-лидокаина гидрохлорид 1% 3,5 мл, флаконы (1), пачка картонная» серии VU61277, на упаковках которого указан производитель «Ново Нордиск А/С», Дания.

Указанный препарат подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № ОШ-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова