Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-162/10 от 03.03.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

03.03.2010 г.

№ 04И-162/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Белгородская область и ООО «Ново Нордиск» о выявлении лекарственного препарата «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 2,2 мл, флакойы (1), адапт. стер.(1), однор. етер.шпр.(1), инф.еист.(1), тамп. спирт.(2), пачка картонная» серии УШ1277 на упаковках которого указан производитель «Ново Нордиск А/С», Дания, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированньгх лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А.Тельнова