|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
03.03.2010 г.
№ 04И-163/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ООО «Ново Нордиск» о выявлении лекарственных препаратов: «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 240 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 8,5 мл, флаконы (1), адапт. стер.(1), однор. стер.шпр.(1), инф.сист.(1), тамп. спирт.(2), пачка картонная» серии VU61336 и «НовоСэвен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД, флаконы (1)/ в комплекте с растворителем-вода для инъекций 4,3 мл, флаконы (1), адапт. стер.(1), однор. стер.шпр.(1), инф.сист.(1), тамп. спирт.(2), пачка картонная» серии XU60826 на упаковках которых указан производитель «Ново Нордиск А/С», Дания, подлинность которых вызвала сомнение, приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий данных лекарственных препаратов, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Врио руководителя Е.А.Тельнова
|
