Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 259 от 09.03.2010

Государственное учреждение здравоохранения

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Информационное письмо

В соответствии с Федеральными Законами от 22 июня 1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ст. 31), от 27.12.07 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», приказом департамента здравоохранения и социального развития Воронежской области от 02 марта 2009 года № 476/ОД «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территорию Воронежской области», информационным письмом ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (далее Центр) от 24 февраля 2009 года № 266 о предоставлении отчетности о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах, сообщаем что в результате проведенного анализа предоставленной отчетной информации выявлен ряд фактов невыполнения требований приказа № 476/ОД. Так, например:

По предоставленным за период январь-февраль отчетам от оптовых организаций выявлено осуществление возвратов препаратов:

Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия серии H-198;

Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", серии 41009;

Лив. 52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с пипеткой дозировочной/, производства «Хималайя Драг Ко.», Индия, серии Н168010;

Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства ЗАО "Сайнтек", - серии 130509, 140609;

Бактрим, суспензия для приема внутрь 240 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл/в комплекте с ложкой мерной, производства «Сенекси С.а.С», Франция, серии F0672F71;

Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения (флаконы) 25 г, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", серии 10109;

Ренни, таблетки жевательные мятные без сахара (блистеры) № 24, производства «Байер Санте Фамильяль», Франция, серии L5F956;

Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,5 мг/мл (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 100 мл, производства ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», серии 270309;

Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры ) № 12, производства «Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, серии 02/12.08;

Метилэргобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мкг/мл (ампулы) 1 мл № 50, производства «Хемофарм концерн А.Д.», Сербия и Черногория, серии 3800695

от аптечных организаций.

Однако, в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» не предоставлена информация об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств от следующих розничных фарморганизаций и лечебно-профилактических учреждений: Подзоров А.Ю. ИП, Шомина Т.В. ИП, Кулинченко И.С.ИП, Бикетова Е.В. ИП, Останко М.С. ИП, Терехова М.И. ИП, Натур Продукт Воронеж ООО, Фармацевт-Эко ООО, Мир здоровья ООО, Забота ООО, САНА ООО, Апик ООО, Добряна ООО, Здоровье ООО, Павловская ЦРБ МУЗ, Репьевское райпо, Ольховатская ЦРБ МУЗ, ФГУЗ МСЧ 33 ФМБА России.

Обращаем особое внимание руководителей аптечных учреждений на неукоснительное выполнение требований приказа от 02 марта 2009 года № 476/ОД «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территорию Воронежской области».

Информация о фармацевтических организациях, не выполняющих требования приказа от 02 марта 2009 года № 476/ОД «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств на территорию Воронежской области» в части исполнения мероприятий по предотвращению поступления некачественной лекарственной продукции, направляется в Департамент здравоохранения Воронежской области и управление Росздравнадзора по Воронежской области для принятия соответствующих мер и передачи данной информации в правоохранительные органы.

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О. А. Селютин

С.С. Арутюнова

(4732) 63-18-57