Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04и-188/10 от 10.03.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10.03.2010 г.

№ 04И-188/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

-Прополиса настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Ульяновск-Фарм", Ульяновская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 030509.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств":

- Тысячелистника трава, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г № 20, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик "СИА Интернейшнл-Тверь", Тверская область, показатель "Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете" - серии 010909.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки, этикетки залиты содержимым флаконов) - серии 270409.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (упаковки безъячейковые контурные) № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (часть таблеток с матовой поверхностью) - серии Н-191.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тульский филиал):

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Здравсервис", Тульская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов) - серии 250809.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова