|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10.03.2010 г.
№ 04И-192/10
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Нитросорбид, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50» серии 20709, производства ЗАО «ПФК Обновление», требованиям ФСП 42-0461-7644-06, изм. № 1, 2 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Е.А.Тельнова
| 
