Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-203/10 от 12.03.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12.03.2010 г.

№ 04И-203/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и МУЗ «Ключевская центральная районная больница имени Антоновича И.И.» Алтайского края о фактах развития неблагоприятных побочных реакций после введения лекарственных средств, приостанавливает обращение на территории Российской Федерации: «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серии 110709 производства ОАО «Дальхимфарм»; «Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл (ампулы) 2 мл № 25» серии 10485513 производства «Никомед Австрия ГмбХ» (Австрия); «Рибоксин, раствор для внутривенного введения 2% (ампулы) 5 мл №10» серии 310309 производства РУП «Борисовский завод медпрепаратов» (Республика Беларусь); «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл №10» серии 351209 производства ОАО «Биохимик»; «Натрия хлорид раствор для инфузий, раствор для внутривенного введения 0,9% 200 мл» серии 18 производства КГУЗ «Станция переливания крови г. Рубцовска», «Глюкозы раствор для инфузий, раствор для внутривенного введения 5% 200 мл» серии 90 производства КГУЗ «Станция переливания крови г. Рубцовска», «Натрия хлорид, субстанция-порошок» серии 050709 изготовлен 15.07.2009 производства ОАО«Востоковит».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № ОШ-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя ЕА.Тельнова