Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-244/10 от 24.03.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24.03.2010 г.

№ 04И-244/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] № 16 (стрипы), производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии L-197.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Фарматекс, крем вагинальный 1,2% (тубы алюминиевые) 72 г/в комплекте с дозатором/, производства «Иннотера Шузи», Франция, поставщик филиал ЗАО НГЖ "Катрен", Пермский край, показатель "Упаковка" (часть туб с треснувшим дном и вытекшим содержимым) - серии 09514.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Солодки корня сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (большая часть флаконов залита содержимым) - серии 80809.4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Борная кислота, спиртовой раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ООО "ГПК Лара-Транзит", Республика Бурятия, показатель "Упаковка" (на винтовой горловине флаконов имеется белый налет) - серии 821009.

5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область:

- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Камелия НЛП", поставщик филиал ЗАО "Надежда-фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 010109.

7.3абракованные ФГУ" НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Герботон настойка (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Вита Лайн", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость коричнево-красного цвета) - серии 26072009,28112009.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова