Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-304/10 от 05.04.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

05.04.2010 г.

№ 04И-304/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1,, Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области;

- Аммиак; раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Солекс", Ивановская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком в виде взвеси) - серии 270308.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ФАК "Балтимор" ОП, Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 010109.

- Нашатырно-анисовые капли, раствор для приема внутрь [спиртовой] (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО Фирма "Юнона", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 91108.

- Нитроглицерина раствор в масле 1% в капсулах, капсулы подъязычные 0,5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ООО "Люми", поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (при извлечении капсул из контурной ячейковой упаковки алюминиевая фольга отслаивается) - серии 090609.

3. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств "Астраханская область:

- Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО фирма ЦВ «Протек», Астраханская область, показатель "Описание" (жидкость с неразбиваемым обильным хлопьевидным осадком и налетом на дне флакона) - серии 160809.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированньк лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова