Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-340/10 от 13.04.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.04.2010 г.

№ 04И-340/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

Тизанил, таблетки 2 мг (блистеры) № 30, производства «Симпекс Фарма Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул", Алтайский край, показатель "Маркировка" (маркировка на блистере TIZ-09102, на картонной пачке TIZ-9102) - серии TIZ-09102.

Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (ампулы) 4 мл № 5, производства «Феррер Интернасионал А.О.», Испания, поставщик филиал ЗАО фирма ЦВ "Протек"-"Протек-7", Красноярский край, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке на боковых сторонах пачки дозировка указана в редакции: «500мг/4мг», вместо: «500мг/4 мл») - серии B009R3.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова