Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 68 от 26.09.2005
Уведомление №68
ФАттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
"26" сентября 2005 г.
№ 68
Директору ЗАО ЦВ «Протек»
Филиал «Протек-15»
А.Н. Костюкову
Уведомление.
Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки ЗАО ЦВ «Протек» филиала «Протек-15» были обнаружены в карантинной зоне склада:
а) недоброкачественные лекарственные средства, предназначенные для гарантированного лекарственного обеспечения льготной категории граждан:
|
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Произво-дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Росздравнадзора и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забрако-ван |
|
1 |
Каптоприл таблетки 25мг №20 |
431204 |
Промед Экспортс Пвт Лтд/ЗАО «ФармФирма «Сотекс» |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
Прот.№426 от 14.09.05г. ГУЗ ЦККСЛС |
упаковка |
|
2 |
Кардиос-татин таблетки 40мг №30 |
011204 |
Макиз-Фарма |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
01И-339/05 от 12.07.05г. |
Описание |
|
3 |
Никотино-вая кислота таблетки 0,05г №50 |
241104 |
Уфимский витаминный завод |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
01№-260/05 от14.06.05г. Прот. №430 от 14.09.05г. ГУЗ ЦККСЛС |
описание |
|
4 |
Пиридоксина г/хлорид р-р д/ин. 5% 1мл, амп.№10 |
570605 |
Биостимуля-тор Одесское ПХФО |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
02И-435/05 от 22.08.05г |
маркировка |
|
5 |
Сульфацил-натрий глазные капли 20% 10мл |
010405 |
Эргофарм ООО |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
02И-428/05 от 19.08.05г. |
Механические включе-ния |
б) недоброкачественные лекарственные средства:
|
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Произво-дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Росздравнадзора и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забрако-ван |
|
1 |
Бонафтон гл.мазь 0,05% туба 10г. |
041004 |
Муромский приборост-роительный завод |
ЗАО ЦВ «Протек» г. Москва |
№01И-338/05 от 12.07.05г. |
Описание |
|
2 |
Тентекс форте таб.№100 |
40603-Е |
Himalaya Drug |
ЗАО ЦВ «Протек» г.Москва |
№01И-355/05 от 19.07.05г. Прот. №339 от 02.08.05г. ГУЗ ЦККСЛС |
Описание |
|
3 |
Горпилс пастилкм д/горла №12 лимон/мед |
GHL-3005 |
Gepach Int. |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
№01И-471/05 от 08.09.05 |
Отклонение от средней массы |
|
4 |
Дермозолон мазь 5г. |
G51040A |
Gedeon Richter |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
№02И-416/05 от 15.08.05г. Прот.№357 от 10.08.05г. ГУЗ ЦККСЛС Воронеж |
Описание |
|
5 |
Дермозолон мазь 5г. |
G49026В |
Gedeon Richter |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
№01И-385/05 от 01.08.05г. Прот.№368 от 12.08.05г. ГУЗ ЦККСЛС Воронеж |
Описание |
|
6 |
Полифепан порошок 250г |
30405 |
Сайнтек АОЗТ |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
№01И-464/05 от 06.09.05г. |
Микробиологичес-кая чистота |
|
7 |
Крапива листья 50г. |
041104 |
Здоровье ЗАО |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
N01И-385/05 от 01.08.05г. |
Микробиологичес-кая чистота,другие части крапивы |
|
8 |
Аджисепт пастилки №24 мед/лимон |
LHL-4029 |
Аджио Фармацевтикалз Лтд |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
№01И-232/05 от 30.05.05г. Прот. №443 от 23.09.05г. ГУЗ ЦККСЛС |
описание |
|
9 |
Аджисепт пастилки №24 Эвкалипт/ ментол |
LME-5009 |
Аджио Фармацевтикалз Лтд |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
№01И-352/05 от 19.07. 05г. Прот. №336 от 02.08.05г. ГУЗ ЦККСЛС |
описание |
|
10 |
Аджисепт пастилки №24 Эвкалипт/ ментол |
LME-5011 |
Аджио Фармацевтикалз Лтд |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-467/05 от 08.09.05г. |
описание |
|
11 |
Аджисепт пастилки №12 Классичес-кий |
LСL-5007 |
Аджио Фармацевтикалз Лтд |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
02И-435/05 от 22.08.05г. |
описание |
|
12 |
Анти-Ангин формула пастилки №12 |
21050904 |
Натур Продукт Европа |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-234/05 от 30.05.05г |
описание |
|
13 |
Женьшеня настойка 50мл |
010305 |
ООО НПП Камелия |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-464/05 от 06.09.05г. |
описание |
|
14 |
Зитазониум таблетки 20мг №30 |
16021 |
Эгис Фармацевтический завод |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-205/05 от 06.05.05г прот. №444 от 23.09.05г |
описание |
|
15 |
Нормакс гл/ушные капли 0,3% 5мл |
FA4034W |
Ипка Лаборато-риз Лтд. |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-330/05 от 08.07.05г. |
Механические включе-ния |
|
16 |
Овестин вагин. Свечи 0,5мг №15 |
20040226/А63803 |
Органон |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-116/05 от 18.03.05 |
Отозван по решению компании |
|
17 |
Пирогенал р-р д/ин. 100мкг/мл амп.№10 |
562-1004 |
ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Мергамал») |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-355/05 от 19.07.05г. |
маркировка |
|
18 |
Сульфацил-натрий-ДИА глазные капли 20% 5мл |
02042005 |
ЗАО Диафарм |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-338/05 от 12.07.05г. |
УпаковкаМеханические включе-ния. |
|
19 |
Трависил таблетки жеватель-ные мята №16 |
5004 |
Плетхико Фармасьюти-калз Лтд |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-484/05 от 13.09.05г. Прот.№442 от 23.09.05г. ГУЗ ЦККСЛС |
описание |
|
20 |
Фитолор пастилки от кашля №24 лимон |
028 |
Маричи Экспортс Пвт.Лтд. |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-443/05 от 30.08.05г. Прот.№432 от 14.09.05г |
описание |
|
21 |
Цинка сульфата 0,25%, борной кислоты 2% р-р фл.5мл |
010305 |
ООО Эргофарм |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-440/05 от 30.08.05г. |
Механические включе-ния |
|
22 |
Цистенал капли 10мл |
ЗА0060904 |
АО Галена |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-455/05 от 01.09.05г. |
упаковка |
|
23 |
Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50мл |
111204 |
ОАО Фарм.фабрика г.С-Петербург |
ЗАО ЦВ «Протек» Москва |
01И-446/05 от 30.08.05г. Прот.№431 от 14.09.05г. |
упаковка |
в) исключенные из Государственного реестра, неподлежащие реализации и медицинскому применению (Приказ Росздравнадзора от 24.05.05г. №1100-Пр/05)лекарственные средства:
Гемодез 200мл серии 871104 производства ОАО «Биосинтез»
Гемодез 400мл серий 30305, 180505,
240505,290605,производства ОАО «Биосинтез»
Гемодез 400мл серии 791204 производства «Биок»
Реализация и применение лекарственных препаратов указанных выше на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 10.09.2005г.
Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Левшина Г.М.
(0732)63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
