Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-596/10 от 21.06.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21.06.2010 г.

№ 04И-596/10

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции «Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция» серий 18022008, 10022008, 14022008, 05032008, 11032008, 14032008, 18032008, 14112007, 13112007, 4122007, 17022008, 8082008, 2112008, 3112008, 6112008, 4112008, 11112008, 7112009, 12112008, 4072009, 5072009, 12092008, 13092008, 9092008, 3082007, 7082007, 6082007, 4082007, 8082007, 10082007, 5082007, 9082007, 2082007, 5022008, 6022008, 8022008, 9022008, 25022008, 27022008, 17032008, 7112008, 12082008, 11082008, 10082008, реализуемой как продукция ООО «Технопарк-Центр» (Россия). Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанных серий фармацевтической субстанции.

Указанные серии фальсифицированной фармацевтической субстанции подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств в срок до 01.07.2010 предоставить информацию о принятых мерах по изъятию из обращения перечисленных серий фармацевтической субстанции и отзыве произведенных из них лекарственных средств, с указанием номеров серий и количества упаковок.

Врио руководителя Е.А.Тельнова