Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 390 от 19.08.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешн. измерния (при необх.)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Тритурационные таблетки белого цвета с шероховатой поверхностью.

Тритурационные таблетки белого цвета с шероховатой поверхностью, соответствует.

2.

Упаковка

По 40 штук в пробирки стеклянные или полистирольные. Пробирки плотно укупоривают пробкой полиэтиленовой. Пробирку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пробирку наклеивают этикетку из бумаги или наносят текст непосредственно на пробирку.

По 40 штук в пробирке полистирольной. Пробирка плотно укупорена пробкой полиэтиленовой. Пробирка вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона. Текст нанесен непосредственно на пробирку, соответствует. Инструкция по применению соответствует препарату "Нитрокор".

3.

Маркировка

На этикетке или непосредственно на пробирке, на пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата, дозировку действующего вещества в таблетке, количество таблеток в упаковке, условия хранения, "Применять по назначению врача", регистрационный номер, номер серии, срок годности, МНН. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают адрес предприятия-изготовителя, штрих-код.

Непосредственно на пробирке и пачке указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата, дозировка действующего вещества в таблетке, количество таблеток в упаковке, условия хранения, "Применять по назначению врача", регистрационный номер, номер серии, срок годности, МНН. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают адрес предприятия-изготовителя, штрих-код, соответствует.