Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-739/10 от 23.07.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23.07.2010 г.

№ 04И-739/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю была получена информация о развитии серьезной непредвиденной нежелательной реакции во время проведения ингаляционного наркоза препаратом «Азота закись» (МНН: Динитрогена оксид), газ сжатый (нетто 6,2), партия 527, баллон 45625 производства ООО «ТД «МедГазСервис», Россия.

Росздравнадзор приостанавливает обращение данной партии лекарственного средства на территории Российской Федерации до установления причин произошедшего.

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия баллонов «Азота закись» партии 527, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации поручается провести в отношении партии 527 баллонов «Закись азота», мероприятия, предусмотренные письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 1И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А. Тельнова