|
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16.08.2010 г.
№ 04И-795/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фита Лайн» осуществляется отзыв из обращения лекарственных препаратов:
- Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10 серии 081153, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»;
- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10 серии 090621, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
Обращение данных лекарственных препаратов указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 09.07.2010 № 04И-670/10.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Е.А.Тельнова
| 
