Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-829/10 от 26.08.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26.08.2010 г.

№ 04И-829/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [малиновые] (стрипы) № 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия, поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", Краснодарский край, показатель "Описание" (часть пастилок имеют матовую поверхность) - серии KRL9009.

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 60, производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция, поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база", Краснодарский край, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN844.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Солодки сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ГУЛ "Аптечный склад", Забайкальский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 30310.

- Шалфей, пастилки (блистеры ) № 24, производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, поставщик Иркутский филиал ЗАО НПК "Катрен",

Иркутская область, показатель "Описание" (пастилки с черными точечными включениями) - серии 20150210.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 10 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов с белым кристаллическим налетом на горловинах) - серии 90510.

- Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г, производства ОАО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (на пачках и инструкциях следы вытекшей мази) - серии 10610.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова