Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-844/10 от 31.08.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31.08.2010 г.

№ 04И-844/10

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для лечения нарушения работы пищеварительного тракта, болей в спине, мышечных болей:

«Массажер NOZOMI модель МН-103» производства фирмы «ICST Соrporation» (Ай Си Эс Ти Корпорейшн), Япония (произведено на заводе «Тitan Меdikal Соrp. Shanghai» (Титан Медикал Корп. Шанхай), Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукций провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности оргашзаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12,2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 №9375).

Врио руководителя Е. А.Тельнова