Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-847/10 от 02.09.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

02.09.2010 г.

№ 04И-847/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Эваменол, мазь назальная (тубы алюминиевые) 15 г» серий 080809, 110909 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка», «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 23.07.2010 № 04И-727/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова