Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1076 от 03.09.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

2.

Упаковка

По 15 мл, 25 мл или 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной по ТУ 9461-007-05766126-2002, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами по ТУ 9467-002-46870574-98 с навинчиваемыми пластмассовыми крышками по ТУ 9467-002-46870574-98 или по 50 мл во флаконы ФВк 1-50-20-ОС-1 оранжевого стекла с винтовой горловиной по ТУ 9461-014-05766126-2004, укупоренные пробками -капельницами по ТУ 9467-002-46870574-98 или крышками навинчиваемыми по ТУ 9467-002-46870574-98.

Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного по ГОСТ 17768-90.

По 15 мл препарата во флаконе-капельнице оранжевого стекла, укупоренном пробкой-капельницей с навинчиваемой пластмассовой крышкой.

Каждый флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, название препарата на русском языке, лекарственную форму, знак ®, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указывают способ применения, показания к применению, состав, штрих-код, условия отпуска, номер свидетельства на товарный знак, предупредительную надпись «Хранить в недоступном для детей месте».

На групповой упаковке дополнительно указывают количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке и пачке указаны: предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, факс, название препарата на русском языке, лекарственная форма, знак ®, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности.

На пачке дополнительно указаны: способ применения, показания к применению, состав, штрих-код, условия отпуска, номер свидетельства на товарный знак, предупредительная надпись «Хранить в недоступном для детей месте».