Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-858/10 от 03.09.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

03.09.2010 г.

№ 04И-858/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Доминанта-Сервис» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Лотосоник, таблетки покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 061009 производства «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании», Вьетнам, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.08.2010 № 04И-764/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А.Тельнова