Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-21232/10 от 01.09.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

01.09.2010 г.

№ 04-21232/10

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП (протокол испытаний №№ 3557-3560/10/ХФ от 20.08.2010) сообщает, что вакцина для профилактики вирусного гепатита В «Регевак В, суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл (ампулы) 0,5 мл (1 доза для детей)» № 10 серии 100410, производства ЗАО «Медико-технологический холдинг «МТХ», Россия, соответствует требованиям Р N003741/01-040310 по показателю «Извлекаемый объем».

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям Р N003741/01-040310.

Врио руководителя Е.А.Тельнова