|
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 1084 от "08" сентября 2010 г.
Протокол испытаний представлен на 2 листах
Название заявителя: ИП Морозова Е.П.
Торговое наименование продукции: Хлорофиллипт
Форма выпуска: раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой) 1% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
Серия: 440609
Размер партии: 1 упаковка
Производитель, страна: ЗАО «Вифитех», Россия
Дата выпуска: 06.2009 г.
Срок годности: до 07.2011 г.
Нормативный документ: ФСП 42-8778-07
Регистрационный номер: 70/489/16
Дата и номер акта отбора: от 07.09.2010 г. № 978
Место отбора проб: аптека ИП Морозова Е.П., г.Воронеж ул. Космонавтов, 27а
Количество отобранных образцов: 1 упаковка
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№
п/п
|
Наименование
|
Значение характеристик
|
|
Требования НД
|
Результат при испытаниях
|
|
1.
|
Описание
|
Прозрачная жидкость зеленого цвета
|
Жидкость зеленого цвета с осадком
|
|
2.
|
Упаковка
|
По 25, 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла по ОСТ 64-2-71-80 или по ТУ 9461-006-54606934-2004 или ТУ 9461-002-05766126-2006, укупоренные пробками полиэтиленовыми по ОСТ 64-2-87-81 или по ТУ 64-2-332-83 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми по ОСТ 64-2-87-81.
По 100 мл во флаконы оранжевого стекла по ТУ 9461-004-05766126-2002 или в банки оранжевого стекла по ТУ 9461-001-54606934-2004, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными по ГОСТ Р 51214-98.
На флаконы и банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 или этикетки самоклеящиеся.
Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.
|
По 100 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренных пробками и крышками навинчиваемыми.
На флаконы наклеены этикетки.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона для потребительской тары
|
|
3.
|
Маркировка
|
На этикетке флакона, банки, групповой упаковки и пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, торговое название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в упаковке, условия хранения, номер серии, срок годности.
На пачке дополнительно указываю состав, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическую группу.
На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают состав, регистрационный номер, штриховой код, количество пачек.
Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 17768-90.
|
На этикетке флакона и пачке указаны предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, торговое название препарата, лекарственная форма, концентрация, количество препарата в упаковке, условия хранения, номер серии, срок годности.
На пачке дополнительно указаны состав, «Хранить в недоступном для детей месте», регистрационный номер, штриховой код, условия отпуска, фармакотерапевтическая группа.
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Хлорофиллипт раствор для приема внутрь и местного
применения (спиртовой) 1% 100 мл», серии 440609 производства ЗАО «Вифитех», Россия не соответствуют
требованиям ФСП 42-8778-07 по показателю «Описание».
И.О. Руководителя ИЛ Е.И. Попова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор О.В. Артемова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
|
