Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-19857/10 от 19.08.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19.08.2010 г.

№ 04-19857/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕЛИЗАЦИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов №№ 2713/10/БХ, 2714/10/БХ от 03.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Кальция глюконат, таблетки 0,5 г» серии 370309, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФСП 42-0015-6533-05 по показателям: «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-6533-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Кальция глюконат, таблетки 0,5 г» серии 370309, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан, поставщик ЗАО НПК «Катрен», г. Уфа, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-6533-05 по показателю «Маркировка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о проведенных мероприятиях.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова