Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-20253/10 от 24.08.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24.08.2010 г.

№ 04-20253/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов №№ 3150/10/ФТ, 3151/10/ФТ от 09.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Боярышника настойка» 25 мл серии 080309, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ЛСР-000020/09-110109 (ФСП 42-0068-6967-06) по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ЛСР-000020/09-110109 (ФСП 42-0068-6967-06).

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Боярышника настойка» 25 мл серии 080309, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, поставщик

филиал ООО «Морон», г. Казань, не соответствуют требованиям ЛСР-000020/09-110109 (ФСП 42-0068-6967-06) по показателю «Описание» и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врой руководителя Е.А.Тельнова