Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-20254/10 от 24.08.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24.08.2010 г.

№ 04-20254/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов №№ 2933/10/ФТ, 2934/10/ФТ от 09.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника» 25 мл серии 60709, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Маркировка» и изм. № 4 «Упаковка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99, изм. № 4.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника» 25 мл серии 60709, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)», поставщик ООО «Земский Доктор», г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном

порядке.

Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.10.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова