Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 1116 от 22.09.2010

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость

Слегка желтого цвета прозрачная жидкость

2.

Упаковка

По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома.

По 5 ампул в контрольном в контурной ячейковой полимерной упаковке без покрытия. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 1 мл раствора в ампулах (разной высоты: 47-49 мм) темного стекла с белым кольцом разлома (разной толщины и на разном уровне); по 5 ампул в пластиковом поддоне (не характерной для производителя формы); 2 поддона с инструкцией по применению в пачке картонной

3.

Маркировка

На этикетке ампулы: наименование фирмы-владельца регистрационного удостоверения, торговое название препарата, объем содержимого одной ампулы в мл, дата изготовления, номер серии, годен до.

На пачке: торговое название препарата, торговое название на латинице, название, город и страна фирмы-владельца регистрационного удостоверения, лекарственная форма, количество ампул в одной упаковке, объем содержимого одной ампулы в мл, состав препарата с указанием дозировки на одну ампулу, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте!», условия отпуска из аптек, номер серии, годен до, штрих-код. Дополнительно на пачку наклеивают голографический знак

(Срок годности 3 года)

На этикетке ампулы: наименование фирмы- владельца регистрационного удостоверения, торговое название препарата, объем содержимого одной ампулы в мл, дата изготовления, номер серии, годен до.

Этикетки наклеены на разном уровне.

На пачке: торговое название препарата, торговое название препарата на латинице, название, город и страна фирмы владельца регистрационного удостоверения, лекарственная форма, количество ампул в одной упаковке, объем содержимого одной ампулы в мл, состав препарата с указанием дозировки на одну ампулу, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте!», условия отпуска из аптек, номер регистрационного удостоверения РФ, дата изготовления, номер серии (шрифт серии нечеткий, размытый), годен до, штрих-код , голографический знак (изображение без объемного эффекта, размер (17х17 мм) и цветовая гамма не характерны для производителя).

(Годен до апреля 2012)