Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-946/10 от 28.09.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.09.2010 г.

№ 04И-946/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю получена информация о развитии серьезной нежелательной реакции при применении серии 130909 лекарственного препарата Цефтазидим-АКОС (МНН: Цефтазидим), порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0, производства ОАО «АКО «Синтез», Россия.

Росздравнадзор сообщает, что ОАО «АКО «Синтез» в связи с развитием серьезной нежелательной реакции принято решение о приостановлении реализации серии 130909 лекарственного средства Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0, до получения результатов анализа на соответствие требованиям НД архивных образцов указанной серии лекарственного средства (письмо от 21.09.2010 №ОКК - 20207/10).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства Цефтазидим-АКОС, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Врио руководителя Е.А.Тельнова