Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04-15766/10 от 11.08.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11.08.2010 г.

№ 04-15766/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытаний №№ 1773/10/БП, 1774/10/БП от 03.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл» серии 010109, производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-3469-98, изм. № 2 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3469-98, изм. № 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата ««Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл» серии 010109, производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми», поставщик ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми», не соответствует требованиям ФС 42-3469-98 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 25.08.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Е.А.Тельнова