Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 463 от 11.10.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Желтые круглые таблетки (леденцы). В отдельных случаях допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Желтые круглые таблетки (леденцы) с незначительными пузырьками воздуха внутри карамельной массы и неровными краями, соответствует.

2.

Упаковка

По 4,6,8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий. 1или 2 блистера помещают в картонную пачку или металлическую коробку, или пакет из ламинированной упаковочной фольги, или закрепляют в картонную обложку вместе с инструкцией по применению.

12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминий. 2 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению, соответствует.

3.

Маркировка

Блистер: торговое наименование препарата(дублируется на английском языке). Логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии, дата окончания срока годности. Картонная пачка, пакет, обложка: торговое наименование препарата ( дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, название и адрес фирмы-производителя, логотип( на английском языке), информационная надпись: «с медом-лимоном», номер серии( дублируется на английском языке), дата изготовления( дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения).

Блистер: торговое наименование препарата(дублируется на английском языке). Логотип фирмы-производителя (на английском языке), номер серии, дата окончания срока годности. бложка: торговое наименование препарата ( дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, название и адрес фирмы-производителя, логотип( на английском языке), информационная надпись: «с медом-лимоном», номер серии( дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих-код, номер регистрационного удостоверения), соответствует.