Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-952/10 от 30.09.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.09.2010 г.

№ 04И-952/10

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 14.09.2010 № 04И-895/10 ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во изменение письма от 14.09.2010 № 04И-895/10 об отзыве предприятием-производителем изделия медицинского назначения сообщает следующее.

Возврату предприятию-изготовителю (поставщикам) подлежат «Линзы контактные 1 DAY ACUVUE TruEye с радиусом кривизны 9,0» по 30 блистеров в упаковке, производства фирмы Johnson & Johnson Vision Care, Ирландия серий LOT 4922510102, LОТ 4922900509, LОТ 4922540103 в связи жалобами потребителей на случаи дискомфорта при их использовании и зафиксированном случае химического ожога роговицы (г. Москва).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных серий изделия медицинского назначения и в случае выявления представить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 №9375).

Врио руководителя Е.А.Тельнова